Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af optimering af postoperativ smertebehandling med multimodal analgesi på immunsuppression og onkologisk udfald hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolorektal kirurgi

4. juli 2019 opdateret af: Yonsei University

Traditionelt har man brugt smertekontrolmetoder baseret på narkotiske analgetika til at kontrollere stærke smerter efter operationen, men det har resulteret i bivirkninger som opkastning, forstoppelse, svimmelhed, mental forvirring på grund af medicin og respirationsdepression. Dette bremsede patientens restitution efter operationen og forlængede varigheden af ​​indlæggelsen, hvilket havde en negativ indvirkning på patientens prognose. Derudover er der blevet forsket i brugen af ​​forskellige smertestillende midler på en række forskellige måder i løbet af det seneste årti for at reducere dosis af narkotiske analgetika og for at øge effektiviteten af ​​smertekontrol, da studier af anæstetika og narkotiske analgetika har vist immunsuppressive effekter.

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​multimodale analgetika til postoperativ smertekontrol på immunfunktion og prognose hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolorektal cancerresektion.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. elektiv laparoskopisk kolorektal resektion på grund af kolorektal cancer
  2. helbredende, resekterbar operation
  3. ASA klassifikation Ⅰ-Ⅲ

Ekskluderingskriterier:

  1. elektivt samarbejde på grund af afstandsmetastaser
  2. præoperativ kemo/strålebehandling
  3. lægemiddelallergi over for opioid, tramadol, lokalbedøvelsesmidler
  4. MAOi-medicin (inden for 14 dage efter operationen)
  5. nedsat lever-/nyrefunktion
  6. Patienter, der ikke kan læse samtykkeerklæringen eller ikke taler flydende koreansk (analfabeter, udlændinge
  7. gravide, ammende kvinder
  8. palliativ kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IV ketamin/lidocain/IV PCA (MA) gruppe
Udover basale anæstesimetoder gælder multimodal analgesi med IV ketamin, lidokain og IV PCA
Medicin: IV ketamin/lidocain/IV PCA gælder
I MA-gruppen fortyndes 1,0 mg / kg ketamin til et samlet volumen på 10 ml. Påfør langsomt i 1 minut under kirurgisk afdækning. 1 mg / kg Lidocain påfyldes i begyndelsen af ​​operationen. Lidokain 1,5 mg/kg/time administreres indtil operationens afslutning.
Aktiv komparator: IV PCA only (CA) gruppe
Ud over basale anæstesimetoder gælder kun IC PCA for smertekontrol
Medicin: IV PCA gælder kun
IV PCA (fentanyl 10mcg/kg + nefopam (Acupan®) 80mg + Ramosetron (Nasea®)) påføres 30 minutter før afslutningen af ​​operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
naturlig dræbercelle cytotoksicitet
Tidsramme: postoperativ dag #3
Naturlig dræbercelles cytotoksicitet måles med NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
postoperativ dag #3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

28. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2017-0773

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IV ketamin/lidocain/IV PCA gælder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner