Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan optimoinnin vaikutukset multimodaalisen analgesian avulla immuunisuppressioon ja onkologisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolorektaalikirurgia

torstai 4. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University

Perinteisesti leikkauksen jälkeisen voimakkaan kivun hallintaan on käytetty huumausainekipulääkkeisiin perustuvia kivunhallintamenetelmiä, mutta tästä on aiheutunut sivuvaikutuksia, kuten oksentelua, ummetusta, huimausta, lääkkeiden aiheuttamaa mielenhäiriötä ja hengityslamaa. Tämä hidasti potilaan toipumista leikkauksen jälkeen ja pidensi sairaalahoidon kestoa, mikä vaikutti negatiivisesti potilaan ennusteeseen. Lisäksi erilaisten kipulääkkeiden käyttöä on tutkittu eri tavoin viimeisen vuosikymmenen aikana huumausainekipulääkeannoksen pienentämiseksi ja kivunhallinnan tehokkuuden lisäämiseksi, koska anestesia- ja huumekipulääketutkimukset ovat osoittaneet immunosuppressiivisia vaikutuksia.

Tämä tutkimus tutkii multimodaalisten kipulääkkeiden vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan immuunitoimintaan ja ennusteeseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolorektaalisyövän resektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. elektiivinen laparoskooppinen kolorektaaliresektio paksusuolensyövän vuoksi
  2. parantava, resekoitava leikkaus
  3. ASA-luokitus Ⅰ-Ⅲ

Poissulkemiskriteerit:

  1. valinnainen yhteistyö etämetastaasin vuoksi
  2. preoperatiivinen kemo-/säteilyhoito
  3. huumeallergia opioidille, tramadolille, paikallispuudutteille
  4. MAOi-lääkitys (14 päivän sisällä leikkauksesta)
  5. heikentynyt maksan/munuaisten toiminta
  6. Potilaat, jotka eivät osaa lukea suostumuslomaketta tai eivät puhu sujuvasti koreaa (lukutaidottomia, ulkomaalainen
  7. raskaana oleville, imettäville naisille
  8. palliatiivinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IV ketamiini/lidokaiini/IV PCA (MA) -ryhmä
Peruspuudutusmenetelmien lisäksi sovelletaan multimodaalista analgesiaa IV ketamiinilla, lidokaiinilla ja IV PCA:lla
Lääke: IV ketamiini/lidokaiini/IV PCA sovelletaan
MA-ryhmässä 1,0 mg/kg ketamiinia laimennetaan 10 ml:n kokonaistilavuuteen. Levitä hitaasti 1 minuutin ajan leikkauksen aikana. 1 mg/kg lidokaiinia ladataan leikkauksen alussa. Lidokaiinia 1,5 mg / kg / h annetaan leikkauksen loppuun asti.
Active Comparator: IV vain PCA (CA) -ryhmä
Peruspuudutusmenetelmien lisäksi kivunhallintaan sovelletaan vain IC PCA:ta
Lääke: IV PCA koskee vain
IV PCA (fentanyyli 10 mcg/kg + nefopaami (Acupan®) 80 mg + Ramosetron (Nasea®)) levitetään 30 minuuttia ennen leikkauksen loppua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luonnollinen tappajasolujen sytotoksisuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä nro 3
Luonnollinen tappajasolujen sytotoksisuus mitataan NK Vue Kit™:llä (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
leikkauksen jälkeinen päivä nro 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2017-0773

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa