Os efeitos da otimização do controle da dor pós-operatória com analgesia multimodal na imunossupressão e resultado oncológico em pacientes submetidos à cirurgia colorretal laparoscópica
Tradicionalmente, métodos de controle da dor baseados em analgésicos narcóticos têm sido usados para controlar a dor intensa após a cirurgia, mas isso resulta em efeitos colaterais como vômitos, constipação, tontura, confusão mental devido a medicamentos e depressão respiratória. Isso retardou a recuperação do paciente após a cirurgia e aumentou o tempo de internação, o que teve impacto negativo no prognóstico do paciente. Além disso, pesquisas foram realizadas sobre o uso de vários analgésicos de várias maneiras na última década para reduzir a dose de analgésicos narcóticos e aumentar a eficácia do controle da dor, uma vez que estudos de anestésicos e analgésicos narcóticos mostraram efeitos imunossupressores.
Este estudo investiga o efeito de analgésicos multimodais para controle da dor pós-operatória na função imune e prognóstico em pacientes submetidos à ressecção laparoscópica de câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ressecção colorretal laparoscópica eletiva por câncer colorretal
- operação curativa e ressecável
- Classificação ASA Ⅰ-Ⅲ
Critério de exclusão:
- cooperação eletiva devido a metástase à distância
- quimioterapia/radioterapia pré-operatória
- alergia medicamentosa a opioides, tramadol, anestésicos locais
- Medicação MAOi (dentro de 14 dias após a cirurgia)
- diminuição da função hepática/renal
- Pacientes que não conseguem ler o termo de consentimento ou não são fluentes em coreano (analfabetos, estrangeiros
- mulheres grávidas, lactantes
- cirurgia paliativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo cetamina/lidocaína/IV PCA (MA) IV
Além dos métodos anestésicos básicos, aplica-se analgesia multimodal com cetamina IV, lidocaína e PCA IV
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No grupo MA, 1,0 mg/kg de cetamina é diluído para um volume total de 10 ml.
Aplicar lentamente durante 1 minuto durante o campo cirúrgico. 1 mg/kg de lidocaína é carregado no início da cirurgia.
Lidocaína 1,5 mg/kg/h é administrada até o final da operação.
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Comparador Ativo: Grupo IV PCA apenas (CA)
Além dos métodos anestésicos básicos, apenas o IC PCA se aplica ao controle da dor
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PCA IV (fentanil 10mcg/kg + nefopam (Acupan®) 80mg + Ramosetron (Nasea®) ) aplicar 30min antes do final da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Citotoxicidade de Células Natural Killer
Prazo: dia pós-operatório #3
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A citotoxicidade das células assassinas naturais é medida com NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Coréia).
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dia pós-operatório #3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Cetamina
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 4-2017-0773
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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