Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van het optimaliseren van postoperatieve pijnbehandeling met multimodale analgesie op immuunsuppressie en oncologische uitkomst bij patiënten die laparoscopische colorectale chirurgie ondergaan

4 juli 2019 bijgewerkt door: Yonsei University

Traditioneel werden pijnbestrijdingsmethoden op basis van narcotische analgetica gebruikt om ernstige pijn na een operatie onder controle te houden, maar dit heeft geresulteerd in bijwerkingen zoals braken, constipatie, duizeligheid, mentale verwarring als gevolg van medicijnen en ademhalingsdepressie. Dit vertraagde het herstel van de patiënt na de operatie en verlengde de duur van de ziekenhuisopname, wat een negatieve invloed had op de prognose van de patiënt. Daarnaast is er de afgelopen tien jaar onderzoek gedaan naar het gebruik van verschillende pijnstillers op verschillende manieren om de dosis van narcotische analgetica te verlagen en de effectiviteit van pijnbestrijding te vergroten, aangezien onderzoeken naar anesthetica en narcotische analgetica immunosuppressieve effecten hebben aangetoond.

Deze studie onderzoekt het effect van multimodale analgetica voor postoperatieve pijnbestrijding op de immuunfunctie en prognose bij patiënten die laparoscopische resectie van colorectale kanker ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. electieve laparoscopische colorectale resectie wegens dikkedarmkanker
  2. curatieve, resectabele operatie
  3. ASA-classificatie Ⅰ-Ⅲ

Uitsluitingscriteria:

  1. electieve samenwerking vanwege metastase op afstand
  2. preoperatieve chemo/bestralingstherapie
  3. medicijnallergie voor opioïden, tramadol, lokale anesthetica
  4. MAOi-medicatie (binnen 14 dagen na de operatie)
  5. verminderde lever-/nierfunctie
  6. Patiënten die het toestemmingsformulier niet kunnen lezen of niet vloeiend Koreaans spreken (analfabeet, buitenlander
  7. zwangere, zogende vrouwen
  8. palliatieve chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IV ketamine/lidocaïne/IV PCA (MA)-groep
Naast basisanesthesiemethoden zijn multimodale analgesie met IV ketamine, lidocaïne en IV PCA van toepassing
Geneesmiddel: IV ketamine/lidocaïne/IV PCA zijn van toepassing
In de MA-groep wordt 1,0 mg/kg ketamine verdund tot een totaal volume van 10 ml. Breng gedurende 1 minuut langzaam aan tijdens het chirurgisch afdekken. Aan het begin van de operatie wordt 1 mg / kg lidocaïne geladen. Lidocaïne 1,5 mg / kg / uur wordt toegediend tot het einde van de operatie.
Actieve vergelijker: IV Alleen PCA (CA) groep
Naast de basisanesthesiemethoden is alleen IC PCA van toepassing voor pijnbestrijding
Geneesmiddel: Alleen IV PCA is van toepassing
IV PCA (fentanyl 10mcg/kg + nefopam (Acupan®) 80mg + Ramosetron (Nasea®) ) 30 minuten voor het einde van de operatie aanbrengen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cytotoxiciteit van natuurlijke killercellen
Tijdsspanne: postoperatieve dag #3
De cytotoxiciteit van natuurlijke killercellen wordt gemeten met NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
postoperatieve dag #3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

28 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2017-0773

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IV ketamine/lidocaïne/IV PCA zijn van toepassing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren