Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ optymalizacji leczenia bólu pooperacyjnego za pomocą wielomodalnej analgezji na supresję immunologiczną i wyniki onkologiczne u pacjentów poddawanych laparoskopowej chirurgii jelita grubego

4 lipca 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University

Tradycyjnie metody kontroli bólu oparte na narkotycznych środkach przeciwbólowych były stosowane do kontrolowania silnego bólu po operacji, ale powodowało to skutki uboczne, takie jak wymioty, zaparcia, zawroty głowy, dezorientacja umysłowa spowodowana lekami i depresja oddechowa. Spowalniało to rekonwalescencję chorego po operacji i wydłużało czas hospitalizacji, co miało negatywny wpływ na rokowanie chorego. Ponadto w ciągu ostatniej dekady prowadzono badania nad stosowaniem różnych środków przeciwbólowych na różne sposoby w celu zmniejszenia dawki narkotycznych leków przeciwbólowych i zwiększenia skuteczności kontroli bólu, ponieważ badania anestetyków i narkotycznych leków przeciwbólowych wykazały działanie immunosupresyjne.

W niniejszej pracy zbadano wpływ multimodalnych leków przeciwbólowych do kontroli bólu pooperacyjnego na funkcje immunologiczne i rokowanie u pacjentów poddawanych laparoskopowej resekcji raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. planowa laparoskopowa resekcja jelita grubego z powodu raka jelita grubego
  2. lecznicza, resekcyjna operacja
  3. Klasyfikacja ASA Ⅰ-Ⅲ

Kryteria wyłączenia:

  1. planowa współpraca z powodu przerzutów na odległość
  2. przedoperacyjna chemio/radioterapia
  3. alergia na leki opioidowe, tramadol, środki miejscowo znieczulające
  4. leki MAOi (w ciągu 14 dni od operacji)
  5. zmniejszona czynność wątroby/nerek
  6. Pacjenci, którzy nie potrafią przeczytać formularza zgody lub nie posługują się biegle językiem koreańskim (analfabetyzm, obcokrajowiec
  7. kobiety w ciąży, karmiące piersią
  8. chirurgia paliatywna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IV grupa ketamina/lidokaina/IV PCA (MA).
Oprócz podstawowych metod znieczulenia stosuje się analgezję multimodalną z dożylną ketaminą, lidokainą i IV PCA
Lek: Obowiązuje IV ketamina/lidokaina/IV PCA
W grupie MA 1,0 mg/kg ketaminy rozcieńcza się do całkowitej objętości 10 ml. Powoli nakładać przez 1 minutę podczas obłożenia chirurgicznego. Na początku zabiegu ładuje się 1 mg/kg lidokainy. Lidokainę 1,5 mg/kg/h podaje się do końca operacji.
Aktywny komparator: IV grupa tylko PCA (CA).
Oprócz podstawowych metod znieczulenia do kontroli bólu stosuje się tylko IC PCA
Lek: Obowiązuje tylko IV PCA
IV PCA (fentanyl 10mcg/kg + nefopam (Acupan®) 80mg + Ramosetron (Nasea®)) aplikujemy 30min przed zakończeniem zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cytotoksyczność komórek NK
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny nr 3
Cytotoksyczność komórek NK mierzy się za pomocą zestawu NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
dzień pooperacyjny nr 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2017-0773

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj