Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti dell'ottimizzazione della gestione del dolore post-operatorio con l'analgesia multimodale sulla soppressione immunitaria e sull'esito oncologico nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica

4 luglio 2019 aggiornato da: Yonsei University

Tradizionalmente, i metodi di controllo del dolore basati su analgesici narcotici sono stati utilizzati per controllare il dolore intenso dopo l'intervento chirurgico, ma ciò ha provocato effetti collaterali come vomito, costipazione, vertigini, confusione mentale dovuta ai farmaci e depressione respiratoria. Ciò ha rallentato il recupero del paziente dopo l'intervento chirurgico e aumentato la durata del ricovero, che ha avuto un impatto negativo sulla prognosi del paziente. Inoltre, nell'ultimo decennio sono state condotte ricerche sull'uso di vari antidolorifici in vari modi per ridurre la dose di analgesici narcotici e aumentare l'efficacia del controllo del dolore, poiché studi su anestetici e analgesici narcotici hanno mostrato effetti immunosoppressivi.

Questo studio indaga l'effetto degli analgesici multimodali per il controllo del dolore postoperatorio sulla funzione immunitaria e sulla prognosi in pazienti sottoposti a resezione laparoscopica del cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. resezione elettiva del colon-retto laparoscopica a causa di cancro del colon-retto
  2. operazione curativa, resecabile
  3. Classificazione ASA Ⅰ-Ⅲ

Criteri di esclusione:

  1. cooperazione elettiva per metastasi a distanza
  2. chemio/radioterapia preoperatoria
  3. allergia ai farmaci agli oppioidi, tramadolo, anestetici locali
  4. Farmaci MAOi (entro 14 giorni dall'intervento)
  5. ridotta funzionalità epatica/renale
  6. Pazienti che non possono leggere il modulo di consenso o non parlano correntemente il coreano (analfabeta, straniero
  7. donne incinte, in allattamento
  8. chirurgia palliativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IV gruppo ketamina/lidocaina/IV PCA (MA).
Oltre ai metodi anestetici di base, si applica l'analgesia multimodale con ketamina EV, lidocaina e PCA EV
Droga: Si applicano ketamina/lidocaina/IV PCA
Nel gruppo MA, 1,0 mg/kg di ketamina viene diluito fino a un volume totale di 10 ml. Applicare lentamente per 1 minuto durante il telo chirurgico. 1 mg/kg di lidocaina viene caricato all'inizio dell'intervento chirurgico. La lidocaina 1,5 mg / kg / ora viene somministrata fino alla fine dell'operazione.
Comparatore attivo: Gruppo IV solo PCA (CA).
Oltre ai metodi anestetici di base, solo l'IC PCA si applica per il controllo del dolore
Droga: Si applica solo IV PCA
IV PCA (fentanil 10 mcg/kg + nefopam (Acupan®) 80 mg + Ramosetron (Nasea®)) applicare 30 minuti prima della fine dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
citotossicità delle cellule natural killer
Lasso di tempo: giorno postoperatorio #3
La citotossicità delle cellule natural killer viene misurata con NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Corea).
giorno postoperatorio #3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

28 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2017-0773

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Si applicano ketamina/lidocaina/IV PCA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi