Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky optimalizace zvládání pooperační bolesti pomocí multimodální analgezie na imunosupresi a onkologický výsledek u pacientů podstupujících laparoskopickou kolorektální chirurgii

4. července 2019 aktualizováno: Yonsei University

Tradičně se k potlačení silné bolesti po operaci používaly metody kontroly bolesti založené na narkotických analgetikech, což však vedlo k vedlejším účinkům, jako je zvracení, zácpa, závratě, duševní zmatenost způsobená drogami a respirační deprese. To zpomalilo rekonvalescenci pacienta po operaci a prodloužilo dobu hospitalizace, což mělo negativní dopad na prognózu pacienta. Kromě toho byl v posledním desetiletí prováděn různými způsoby výzkum používání různých léků proti bolesti za účelem snížení dávky narkotických analgetik a zvýšení účinnosti kontroly bolesti, protože studie anestetik a narkotických analgetik prokázaly imunosupresivní účinky.

Tato studie zkoumá vliv multimodálních analgetik pro kontrolu pooperační bolesti na imunitní funkce a prognózu u pacientů podstupujících laparoskopickou resekci kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. elektivní laparoskopická kolorektální resekce v důsledku kolorektálního karcinomu
  2. kurativní, resekabilní operace
  3. Klasifikace ASA Ⅰ-Ⅲ

Kritéria vyloučení:

  1. elektivní spolupráce v důsledku distančních metastáz
  2. předoperační chemo/radiační terapie
  3. léková alergie na opioid, tramadol, lokální anestetika
  4. léky MAOi (do 14 dnů po operaci)
  5. snížená funkce jater/ledvin
  6. Pacienti, kteří neumí přečíst formulář souhlasu nebo neovládají korejštinu (negramotní, cizinec
  7. těhotné, kojící ženy
  8. paliativní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IV ketamin/lidokain/IV PCA (MA) skupina
Kromě základních anestetických metod se používá multimodální analgezie s IV ketaminem, lidokainem a IV PCA
Lék: Použijte IV ketamin/lidokain/IV PCA
Ve skupině MA se 1,0 mg/kg ketaminu zředí na celkový objem 10 ml. Pomalu aplikujte po dobu 1 minuty během chirurgického zakrytí. Na začátku operace se podává 1 mg / kg lidokainu. Do konce operace se podává lidokain 1,5 mg/kg/hod.
Aktivní komparátor: IV pouze skupina PCA (CA).
Kromě základních anestetických metod se pro kontrolu bolesti používá pouze IC PCA
Lék: Platí pouze IV PCA
IV PCA (fentanyl 10 mcg/kg + nefopam (Acupan®) 80 mg + Ramosetron (Nasea®) ) aplikujte 30 minut před koncem operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cytotoxicita přirozených zabíječských buněk
Časové okno: pooperační den #3
Cytotoxicita přirozených zabíječských buněk se měří pomocí NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
pooperační den #3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

28. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2017-0773

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použijte IV ketamin/lidokain/IV PCA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit