- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03464578
Evidence Based Algorithm for Proximal Humerus Fractures
Evidence Based Algorithm to Treat Patients With Proximal Humerus Fractures - A Prospective Study With Early Clinical and Overall Performance Results
Proximal humerus fractures are particularly frequent injuries and represent 6% of all fractures with an overall incidence of 63/100.000 in human. The goal is to assess our institutional evidence based algorithm for treatment of proximal humeral fractures.
Objective(s):
- Test the algorithm in terms of clinical applicability and clinical outcome
- Compare general outcome and general complication/revision rate to the literature.
Inclusion / Exclusion criteria: Inclusion: All patients with an acute proximal humeral fracture (not older than 48 hours) admitted to our institution later than 1.1.2014. Exclusion: Multilevel and pathological fractures are excluded.
Terminally ill patients and those not being able, or willing to sing the informed consent.
Project Centre(s): Single-centre.
Statistical Considerations: Standard descriptive statistics will be performed using R-statistics program. Considering the population of 160 patients, we will be able to detect differences in proportions as low as 0.15 with power 82% and alpha = 0.05.
Other methodological Considerations: Terms applicability of a treatment protocol and adhesion to protocol are not well defined for decision making in orthopaedic surgery.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint Gallen, 스위스, 9007
- Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Acute traumatic proximal humeral fracture
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Fracture older than 48 hours at admission
- Multilevel fractures of the humerus
- Pathological fractures
- Terminally ill patients.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Constant Score
기간: One year
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Point 0-100
|
One year
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Bernhard Jost, MD, Head of the departement
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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