Evidence Based Algorithm for Proximal Humerus Fractures
Evidence Based Algorithm to Treat Patients With Proximal Humerus Fractures - A Prospective Study With Early Clinical and Overall Performance Results
Proximal humerus fractures are particularly frequent injuries and represent 6% of all fractures with an overall incidence of 63/100.000 in human. The goal is to assess our institutional evidence based algorithm for treatment of proximal humeral fractures.
Objective(s):
- Test the algorithm in terms of clinical applicability and clinical outcome
- Compare general outcome and general complication/revision rate to the literature.
Inclusion / Exclusion criteria: Inclusion: All patients with an acute proximal humeral fracture (not older than 48 hours) admitted to our institution later than 1.1.2014. Exclusion: Multilevel and pathological fractures are excluded.
Terminally ill patients and those not being able, or willing to sing the informed consent.
Project Centre(s): Single-centre.
Statistical Considerations: Standard descriptive statistics will be performed using R-statistics program. Considering the population of 160 patients, we will be able to detect differences in proportions as low as 0.15 with power 82% and alpha = 0.05.
Other methodological Considerations: Terms applicability of a treatment protocol and adhesion to protocol are not well defined for decision making in orthopaedic surgery.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Saint Gallen, Suíça, 9007
- Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Acute traumatic proximal humeral fracture
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Fracture older than 48 hours at admission
- Multilevel fractures of the humerus
- Pathological fractures
- Terminally ill patients.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Constant Score
Prazo: One year
|
Point 0-100
|
One year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bernhard Jost, MD, Head of the departement
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ProxHumFx
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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