Evidence Based Algorithm for Proximal Humerus Fractures
Evidence Based Algorithm to Treat Patients With Proximal Humerus Fractures - A Prospective Study With Early Clinical and Overall Performance Results
Proximal humerus fractures are particularly frequent injuries and represent 6% of all fractures with an overall incidence of 63/100.000 in human. The goal is to assess our institutional evidence based algorithm for treatment of proximal humeral fractures.
Objective(s):
- Test the algorithm in terms of clinical applicability and clinical outcome
- Compare general outcome and general complication/revision rate to the literature.
Inclusion / Exclusion criteria: Inclusion: All patients with an acute proximal humeral fracture (not older than 48 hours) admitted to our institution later than 1.1.2014. Exclusion: Multilevel and pathological fractures are excluded.
Terminally ill patients and those not being able, or willing to sing the informed consent.
Project Centre(s): Single-centre.
Statistical Considerations: Standard descriptive statistics will be performed using R-statistics program. Considering the population of 160 patients, we will be able to detect differences in proportions as low as 0.15 with power 82% and alpha = 0.05.
Other methodological Considerations: Terms applicability of a treatment protocol and adhesion to protocol are not well defined for decision making in orthopaedic surgery.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint Gallen, Švýcarsko, 9007
- Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Acute traumatic proximal humeral fracture
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Fracture older than 48 hours at admission
- Multilevel fractures of the humerus
- Pathological fractures
- Terminally ill patients.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Constant Score
Časové okno: One year
|
Point 0-100
|
One year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bernhard Jost, MD, Head of the departement
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ProxHumFx
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .