원위 요골 골절에 대한 짧은 팔 깁스 vs 긴 팔 깁스: Verona Trial (SLA-Ver)
2020년 9월 27일 업데이트: Tommaso Maluta, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
원위 요골 골절에 대한 짧은 팔 캐스트와 긴 팔 깁스: 베로나 시험. 원위 요골 골절의 보존적 관리에서 단완 깁스 대 장완 깁스의 효능을 평가하기 위한 무작위 임상 시험
이 연구는 보수적으로 관리되는 원위 요골 골절의 감소를 유지하기 위해 팔꿈치 위 깁스(긴 팔 깁스)와 팔꿈치 아래 깁스(짧은 팔 깁스)의 성능을 전향적으로 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
원위 요골 골절의 보존적 관리에서 깁스 길이의 선택은 여전히 많은 논쟁거리입니다.
고전적인 가르침은 팔꿈치를 고정하여 이차 변위의 위험을 줄이는 것이었습니다. 그러나 짧은 팔 깁스는 합병증이 적고 환자의 편안함이 높아지면서 동등하게 효과적이라고 느껴집니다.
현재 캐스트 고정으로 치료받은 환자의 팔꿈치 고정에 대한 결정적인 증거는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
353
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Verona, 이탈리아, 37126
- Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원위 요골 골절의 진단
- 보존적 치료에 대한 적응증
- 골절을 줄이기 위한 조작이 필요함
제외 기준:
- 개방 골절
- 깁스 치료에 지장을 줄 수 있는 피부 병변이나 상처가 있는 경우
- 신경 혈관 결손
- 양측 골절
- 동측 팔의 다른 골절과의 연관성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 짧은 팔 깁스
팔꿈치 아래 깁스로 치료받은 환자
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팔꿈치 아래 깁스 적용
다른 이름들:
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활성 비교기: 긴 팔 깁스
팔꿈치 위 캐스트로 치료받은 환자
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팔꿈치 위 깁스 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 변위비
기간: 35일
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조사자가 방사선 사진에서 주관적으로 평가한 치료 중 전위된 골절의 백분율.
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35일
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방사형 길이의 변화
기간: 35일
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절제 후 방사선 사진과 말단 치료 방사선 사진에서 객관적으로 측정된 방사형 길이 값의 차이.
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35일
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방사형 경사의 변화
기간: 35일
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정복 후 방사선 사진과 최종 치료 방사선 사진에서 객관적으로 측정된 방사형 기울기 값의 차이.
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35일
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Volar 기울기의 변화
기간: 35일
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정복 후 방사선 사진과 최종 치료 방사선 사진에서 객관적으로 측정된 손바닥 기울기 값의 차이.
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35일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 팔꿈치 관절 운동 범위(ROM)
기간: 35일
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치료가 끝날 때 측정된 팔꿈치의 신전, 굴곡, 회내 및 회외의 정도.
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35일
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대시 점수
기간: 35일
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치료 중 환자의 편안함과 관련하여 치료 종료 시 측정된 팔, 어깨 및 손의 장애 점수.
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35일
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SF-12
기간: 35일
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치료 중 환자의 삶의 질과 관련하여 치료 종료 시 실시되는 약식 12 건강 설문지.
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35일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tommaso Maluta, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
- 수석 연구원: Giovanni Dib, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
- 수석 연구원: Matteo Cengarle, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
- 수석 연구원: Alice Bernasconi, DR, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
- 수석 연구원: Franco Lavini, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
- 연구 의자: Andrea Scalvi, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
- 연구 의자: Bruno Magnan, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1165CESC
- 1166CESC (레지스트리 식별자: Comitato Etico per la sperimentazione clinica delle province di Verona e Rovigo)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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