Lyhyen vs. pitkän käsivarren valettu distaalisen säteen murtumia varten: Veronan oikeudenkäynti (SLA-Ver)
sunnuntai 27. syyskuuta 2020 päivittänyt: Tommaso Maluta, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Lyhyen vs. pitkän käsivarren valettu distaalisen säteen murtumia varten: Veronan oikeudenkäynti. Satunnaistettu kliininen tutkimus lyhyen käsivarren ja pitkän käsivarren kipsin tehokkuuden arvioimiseksi distaalisten sädemurtumien konservatiivisessa hoidossa
Tässä tutkimuksessa verrataan prospektiivisesti kyynärpään yläpuolella (pitkä käsivarsi) ja kyynärpään alapuolella (lyhyt käsivarsi) tehdyn kipsin suorituskykyä konservatiivisesti hoidettujen distaalisten sädemurtumien vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipsipituuden valinta distaalisten sädemurtumien konservatiivisessa hoidossa on edelleen paljon kiistelty kiista.
Klassinen opetus oli kyynärpään immobilisointi toissijaisen siirtymän riskin vähentämiseksi; lyhyiden käsivarsien kipsien katsotaan kuitenkin olevan yhtä tehokkaita, ja niillä on vähemmän komplikaatioita ja parempi potilasmukavuus.
Tällä hetkellä ei ole olemassa vakuuttavia todisteita kyynärpään immobilisoinnin puolesta tai sitä vastaan potilailla, joita hoidetaan kipsin immobilisaatiolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
353
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Verona, Italia, 37126
- Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Distaalisen säteen murtuman diagnoosi
- Indikaatio konservatiiviseen hoitoon
- Manipuloinnin tarve murtumien vähentämiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet murtumat
- Mikä tahansa ihovaurio tai haava, joka heikentäisi kipsihoitoa
- Neurovaskulaariset puutteet
- Kahdenväliset murtumat
- Yhteys minkä tahansa muun homolateraalisen käsivarren murtuman kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt käsivarsi valettu
Potilasta hoidetaan kyynärpään alapuolella olevalla kipsillä
|
Kyynärpään alla olevan kipsin käyttö
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pitkä käsivarsi valettu
Potilaat, joita hoidetaan kyynärpään yläpuolella olevalla kipsillä
|
Kyynärpään yläpuolella olevan kipsin käyttö
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen siirtymäsuhde
Aikaikkuna: 35 päivää
|
Hoidon aikana siirtyneiden murtumien prosenttiosuus tutkijoiden subjektiivisesti arvioituna röntgenkuvista.
|
35 päivää
|
|
Radiaalisen pituuden vaihtelu
Aikaikkuna: 35 päivää
|
Ero radiaalisen pituuden arvojen välillä objektiivisesti mitattuna postreduction röntgenkuvissa ja loppukäsittelyn röntgenkuvissa.
|
35 päivää
|
|
Säteittäisen kaltevuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 35 päivää
|
Ero radiaalisen kaltevuuden arvojen välillä objektiivisesti mitattuna reduction röntgenkuvissa ja loppuhoidon röntgenkuvissa.
|
35 päivää
|
|
Volaarikallistuksen vaihtelu
Aikaikkuna: 35 päivää
|
Ero volaaristen kallistusarvojen välillä objektiivisesti mitattuna reduction-röntgenkuvassa ja loppukäsittelyn röntgenkuvissa.
|
35 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon jälkeinen kyynärpään liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 35 päivää
|
Kyynärpään venymis-, taivutus-, pronaatio- ja supinaatioasteet mitattuna hoidon lopussa.
|
35 päivää
|
|
DASH-pisteet
Aikaikkuna: 35 päivää
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuus hoidon lopussa mitattuna potilaan mukavuudesta hoidon aikana.
|
35 päivää
|
|
SF-12
Aikaikkuna: 35 päivää
|
Hoidon lopussa annettava lyhyt terveyskyselylomake 12, joka koski potilaan elämänlaatua hoidon aikana.
|
35 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tommaso Maluta, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
- Päätutkija: Giovanni Dib, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
- Päätutkija: Matteo Cengarle, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
- Päätutkija: Alice Bernasconi, DR, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
- Päätutkija: Franco Lavini, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
- Opintojen puheenjohtaja: Andrea Scalvi, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
- Opintojen puheenjohtaja: Bruno Magnan, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1165CESC
- 1166CESC (Rekisterin tunniste: Comitato Etico per la sperimentazione clinica delle province di Verona e Rovigo)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .