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- 임상시험 NCT03469765
대동맥 수술에서 급성 신장 손상(AKI)을 예측하기 위한 (TIMP-2)x(IGFPB7) (TIGER)
2019년 9월 23일 업데이트: Jörg Schefold
(TIMP-2)x(IGFPB7) 대동맥 수술에서 급성 신장 손상 예측을 위한 초기 신장 바이오마커 - 관찰 연구(TIGER)
대동맥 수술 환자의 신기능 장애 발생을 예측하는 새로운 바이오마커가 시급히 필요합니다.
연구자들은 요로(TIMP-2)x(IGFBP7)가 수술 후 급성 신장 손상 및/또는 대동맥 수술(EVAR 포함) 후 환자의 신장 대체 요법(RRT)의 필요성을 예측하는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Inselspital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대동맥 수술/복원이 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 응급 또는 선택적 복부 대동맥 수술(하부 또는 신상 클램핑 또는 EVAR)이 필요한 환자는 연구에 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 18세 미만
- 독일어 또는 프랑스어를 구사하지 못하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대동맥 수술 후 환자 그룹
신상/하 수술을 받은/받지 않은 환자의 하위 분석
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생물학적 시료 채취: 소변, 혈액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 첫 날에 AKI가 있거나 없는 환자의 평균 총 (TIMP-2)x(IGFBP7) 값의 통계적으로 유의미한 차이(전체 결과 개선을 위한 신장 질환 이니셔티브(KDIGO) 정의: 1-3단계).
기간: ICU 입원 후 24시간
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ICU 입원 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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