(TIMP-2)x(IGFPB7) 预测主动脉手术中的急性肾损伤 (AKI) (TIGER)
2019年9月23日 更新者:Jörg Schefold
(TIMP-2)x(IGFPB7) 作为预测主动脉手术中急性肾损伤的早期肾脏生物标志物 - 一项观察性研究 (TIGER)
迫切需要新的生物标志物来预测主动脉手术患者肾功能障碍的发展。
研究人员调查尿液 (TIMP-2)x(IGFBP7) 是否可以预测主动脉手术(包括 EVAR)后患者的术后急性肾损伤和/或肾脏替代治疗 (RRT) 的需要。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- Inselspital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
需要主动脉手术/修复的患者
描述
纳入标准:
- 需要紧急或择期腹主动脉手术(肾下或肾上夹闭术或 EVAR)的患者有资格参加研究。
排除标准:
- 无法给予知情同意的患者
- 年龄 < 18
- 不会说德语或法语的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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主动脉手术后的患者组
对进行/未进行肾上/肾下手术的患者进行亚组分析
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生物样本采集:尿液、血液
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后第一天,有/无 AKI 患者的平均总 (TIMP-2)x(IGFBP7) 值存在统计学显着差异(根据改善全球结果的肾脏疾病倡议 (KDIGO) 定义:第 1-3 阶段)。
大体时间:入住 ICU 后 24 小时
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入住 ICU 后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月19日
初级完成 (实际的)
2019年9月23日
研究完成 (实际的)
2019年9月23日
研究注册日期
首次提交
2018年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月16日
首次发布 (实际的)
2018年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月23日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
不适用的临床试验
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research Program完全的