(TIMP-2)x(IGFPB7) zur Vorhersage akuter Nierenverletzungen (AKI) in der Aortenchirurgie (TIGER)
23. September 2019 aktualisiert von: Jörg Schefold
(TIMP-2)x(IGFPB7) als früher renaler Biomarker zur Vorhersage akuter Nierenverletzungen in der Aortenchirurgie – eine Beobachtungsstudie (TIGER)
Neue Biomarker, die die Entwicklung einer Nierenfunktionsstörung bei Patienten mit Aortenoperation vorhersagen, werden dringend benötigt.
Die Forscher untersuchen, ob Urin (TIMP-2)x(IGFBP7) eine postoperative akute Nierenverletzung und/oder die Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie (RRT) bei Patienten nach einer Aortenoperation (einschließlich EVAR) vorhersagt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine Aortenoperation/-reparatur erforderlich ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Notfall- oder elektive Bauchaortenoperation (infra- oder suprarenale Klemmung oder EVAR) benötigen, haben Anspruch auf Aufnahme in die Studie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten können keine Einverständniserklärung abgeben
- Alter < 18
- Patienten, die weder Deutsch noch Französisch sprechen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe von Patienten nach einer Aortenoperation
mit Subanalyse von Patienten mit/ohne supra-/infrarenaler Chirurgie
|
biologische Probenentnahme: Urin, Blut
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Statistisch signifikanter Unterschied in den mittleren Gesamtwerten (TIMP-2)x(IGFBP7) von Patienten mit/ohne AKI (wie gemäß Definitionen der Kidney Disease Initiative for Improvement of global Outcomes (KDIGO) definiert: Stadien 1–3) am ersten postoperativen Tag.
Zeitfenster: 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
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24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TIGER
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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