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(TIMP-2)x(IGFPB7) zur Vorhersage akuter Nierenverletzungen (AKI) in der Aortenchirurgie (TIGER)

23. September 2019 aktualisiert von: Jörg Schefold

(TIMP-2)x(IGFPB7) als früher renaler Biomarker zur Vorhersage akuter Nierenverletzungen in der Aortenchirurgie – eine Beobachtungsstudie (TIGER)

Neue Biomarker, die die Entwicklung einer Nierenfunktionsstörung bei Patienten mit Aortenoperation vorhersagen, werden dringend benötigt. Die Forscher untersuchen, ob Urin (TIMP-2)x(IGFBP7) eine postoperative akute Nierenverletzung und/oder die Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie (RRT) bei Patienten nach einer Aortenoperation (einschließlich EVAR) vorhersagt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine Aortenoperation/-reparatur erforderlich ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Notfall- oder elektive Bauchaortenoperation (infra- oder suprarenale Klemmung oder EVAR) benötigen, haben Anspruch auf Aufnahme in die Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten können keine Einverständniserklärung abgeben
  • Alter < 18
  • Patienten, die weder Deutsch noch Französisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe von Patienten nach einer Aortenoperation
mit Subanalyse von Patienten mit/ohne supra-/infrarenaler Chirurgie
Sonstiges: gilt nicht
biologische Probenentnahme: Urin, Blut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Statistisch signifikanter Unterschied in den mittleren Gesamtwerten (TIMP-2)x(IGFBP7) von Patienten mit/ohne AKI (wie gemäß Definitionen der Kidney Disease Initiative for Improvement of global Outcomes (KDIGO) definiert: Stadien 1–3) am ersten postoperativen Tag.
Zeitfenster: 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jörg Schefold

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TIGER

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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