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(TIMP-2)x(IGFPB7) para prever lesão renal aguda (LRA) em cirurgia aórtica (TIGER)

23 de setembro de 2019 atualizado por: Jörg Schefold

(TIMP-2)x(IGFPB7) como biomarcador renal precoce para a previsão de lesão renal aguda em cirurgia aórtica - um estudo observacional (TIGER)

Novos biomarcadores que predizem o desenvolvimento de disfunção renal em pacientes com cirurgia aórtica são urgentemente necessários. Os investigadores investigam se o (TIMP-2)x(IGFBP7) urinário prediz lesão renal aguda pós-operatória e/ou necessidade de terapia renal substitutiva (TRS) em pacientes após cirurgia aórtica (incluindo EVAR).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3010
        • Inselspital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com necessidade de operação/reparação da aorta

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes que necessitam de cirurgia aórtica abdominal eletiva ou de emergência (pinçamento infra ou suprarrenal ou EVAR) são elegíveis para inclusão no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de dar consentimento informado
  • Idade < 18
  • Pacientes que não falam alemão ou francês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de pacientes após cirurgia de aorta
com subanálise de pacientes com/sem cirurgia suprarrenal/infrarrenal
Outro: não se aplica
coleta de amostras biológicas: urina, sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferença estatisticamente significativa nos valores médios totais (TIMP-2)x(IGFBP7) de pacientes com/sem IRA (conforme definido nas definições da Kidney Disease Initiative for Improvement of global results (KDIGO): estágios 1-3) no primeiro dia pós-operatório.
Prazo: 24 horas após admissão na UTI
24 horas após admissão na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jörg Schefold

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

23 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

23 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TIGER

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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