- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03469765
(TIMP-2)x(IGFPB7) do przewidywania ostrego uszkodzenia nerek (AKI) w chirurgii aorty (TIGER)
23 września 2019 zaktualizowane przez: Jörg Schefold
(TIMP-2)x(IGFPB7) jako wczesny biomarker nerkowy do przewidywania ostrego uszkodzenia nerek w chirurgii aorty — badanie obserwacyjne (TIGER)
Pilnie potrzebne są nowe biomarkery, które przewidują rozwój dysfunkcji nerek u pacjentów po operacji usunięcia aorty.
Badacze badają, czy mocz (TIMP-2)x(IGFBP7) przewiduje pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek i/lub potrzebę terapii nerkozastępczej (RRT) u pacjentów po operacji aorty (w tym EVAR).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Inselspital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wymagający operacji/naprawy aorty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania kwalifikują się pacjenci wymagający nagłej lub planowej operacji aorty brzusznej (zaciśnięcie podnerkowe lub nadnerkowe lub EVAR).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Wiek < 18 lat
- Pacjenci nie mówiący po niemiecku lub francusku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pacjentów po operacji aorty
z subanalizą pacjentów z/bez operacji nad-/podnerkowej
|
pobieranie próbek biologicznych: mocz, krew
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Statystycznie istotna różnica w średnich całkowitych wartościach (TIMP-2)x(IGFBP7) pacjentów z/bez AKI (zgodnie z definicjami Kidney Disease Initiative for Improvement of Global Results (KDIGO): etapy 1-3) w pierwszej dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: 24 godziny po przyjęciu na OIOM
|
24 godziny po przyjęciu na OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TIGER
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
Badania kliniczne na nie dotyczy
-
Ahram Canadian UniversityJeszcze nie rekrutacjaPalenie | Dysfunkcje ustno-twarzowe
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...ZakończonyPorażenie mózgoweFrancja