(TIMP-2)x(IGFPB7) 大動脈手術における急性腎損傷 (AKI) を予測する (TIGER)
2019年9月23日 更新者：Jörg Schefold
大動脈手術における急性腎損傷を予測するための早期腎臓バイオマーカーとしての (TIMP-2)x(IGFPB7) - 観察研究 (TIGER)
大動脈手術を受けた患者における腎機能障害の発症を予測する新しいバイオマーカーが緊急に必要とされています。
研究者らは、尿中(TIMP-2)x(IGFBP7)が大動脈手術(EVARを含む)後の患者における術後急性腎障害および/または腎代替療法(RRT)の必要性を予測するかどうかを調査している。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、3010
- Inselspital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
大動脈の手術/修復が必要な患者
説明
包含基準:
- 緊急または待機的腹部大動脈手術（腎下または腎上のクランプまたはEVAR）が必要な患者は、研究に参加する資格があります。
除外基準:
- インフォームド・コンセントを与えることができない患者
- 年齢 < 18
- ドイツ語もフランス語も話せない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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大動脈手術後の患者グループ
腎上/腎下手術を受けた患者と受けなかった患者のサブ分析を含む
|
生体サンプルの採取: 尿、血液
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後最初の日における、AKIの有無にかかわらず患者の平均合計(TIMP-2)x(IGFBP7)値の統計的有意差(世界的転帰改善のための腎疾患イニシアチブ(KDIGO)の定義:ステージ1～3に沿って定義)。
時間枠：ICU入室後24時間
|
ICU入室後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月19日
一次修了 (実際)
2019年9月23日
研究の完了 (実際)
2019年9月23日
試験登録日
最初に提出
2018年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月16日
最初の投稿 (実際)
2018年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月23日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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