Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

(TIMP-2) x (IGFPB7) для прогнозирования острого повреждения почек (ОПП) при хирургии аорты (TIGER)

23 сентября 2019 г. обновлено: Jörg Schefold

(TIMP-2) x (IGFPB7) как ранний почечный биомаркер для прогнозирования острого повреждения почек при хирургии аорты — обсервационное исследование (TIGER)

Крайне необходимы новые биомаркеры, предсказывающие развитие почечной дисфункции у пациентов с хирургическим вмешательством на аорте. Исследователи изучают, является ли анализ мочи (TIMP-2) x (IGFBP7) предиктором послеоперационного острого повреждения почек и/или потребности в заместительной почечной терапии (ЗПТ) у пациентов после операции на аорте (включая ЭВР).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, нуждающиеся в операции/восстановлении аорты

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, нуждающиеся в неотложной или плановой операции на брюшной аорте (инфра- или супраренальное пережатие или ЭВР), имеют право на включение в исследование.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не способные дать информированное согласие
  • Возраст < 18
  • Пациенты, не говорящие по-немецки или по-французски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа пациентов после операции на аорте
с субанализом пациентов с/без супра-/инфраренальной хирургии
Другой: не применяется
взятие биологических проб: моча, кровь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Статистически значимая разница в средних суммарных значениях (TIMP-2)x(IGFBP7) у пациентов с ОПП или без него (в соответствии с определениями Инициативы по заболеваниям почек для улучшения глобальных результатов (KDIGO): этапы 1–3) в первый послеоперационный день.
Временное ограничение: Через 24 часа после поступления в отделение интенсивной терапии
Через 24 часа после поступления в отделение интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jörg Schefold

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TIGER

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная недостаточность

Клинические исследования не применяется

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться