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(TIMP-2)x(IGFPB7) pour prédire l'insuffisance rénale aiguë (IRA) en chirurgie aortique (TIGER)

23 septembre 2019 mis à jour par: Jörg Schefold

(TIMP-2)x(IGFPB7) en tant que biomarqueur rénal précoce pour la prédiction des lésions rénales aiguës en chirurgie aortique - une étude observationnelle (TIGER)

De nouveaux biomarqueurs qui prédisent le développement d'un dysfonctionnement rénal chez les patients ayant subi une chirurgie aortique sont nécessaires de toute urgence. Les chercheurs étudient si le (TIMP-2)x(IGFBP7) urinaire prédit une lésion rénale aiguë postopératoire et/ou la nécessité d'une thérapie de remplacement rénal (RRT) chez les patients après une chirurgie aortique (y compris EVAR).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • Inselspital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients nécessitant une opération/réparation aortique

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients nécessitant une chirurgie de l'aorte abdominale d'urgence ou élective (clampage sous- ou suprarénal ou EVAR) sont éligibles pour l'inclusion dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de donner un consentement éclairé
  • Âge < 18
  • Patients ne parlant ni allemand ni français.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients après chirurgie aortique
avec sous-analyse des patients avec/sans chirurgie supra-/infrarénale
Autre: Ne s'applique pas
prélèvement d'échantillons biologiques : urine, sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence statistiquement significative dans les valeurs totales moyennes (TIMP-2) x (IGFBP7) des patients avec/sans IRA (tels que définis selon les définitions de la Kidney Disease Initiative for Improvement of global issues (KDIGO) : stades 1-3) au premier jour postopératoire.
Délai: 24 heures après l'admission aux soins intensifs
24 heures après l'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jörg Schefold

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

23 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

23 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2018

Première publication (Réel)

19 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TIGER

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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