(TIMP-2)x(IGFPB7) for å forutsi akutt nyreskade (AKI) ved aortakirurgi (TIGER)
23. september 2019 oppdatert av: Jörg Schefold
(TIMP-2)x(IGFPB7) som tidlig nyrebiomarkør for prediksjon av akutt nyreskade ved aortakirurgi - en observasjonsstudie (TIGER)
Nye biomarkører som forutsier utvikling av nyredysfunksjon hos pasienter med aortakirurgi er et presserende behov.
Etterforskerne undersøker om urin (TIMP-2)x(IGFBP7) forutsier postoperativ akutt nyreskade og/eller behov for nyreerstatningsterapi (RRT) hos pasienter etter aortakirurgi (inkludert EVAR).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Inselspital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med behov for aortaoperasjon/reparasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med behov for akutt eller elektiv abdominal aortakirurgi (infra- eller suprarenal klemme eller EVAR) er kvalifisert for studieinkludering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
- Alder <18
- Pasienter som ikke snakker tysk eller fransk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe av pasienter etter aortakirurgi
med delanalyse av pasienter med/uten supra-/infrarenal kirurgi
|
biologisk prøvetaking: urin, blod
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Statistisk signifikant forskjell i gjennomsnittlige totale (TIMP-2)x(IGFBP7) verdier for pasienter med/uten AKI (som definert langs Kidney Disease Initiative for Improvement of Global Outcomes (KDIGO) definisjoner: stadier 1-3) på den første postoperative dagen.
Tidsramme: 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
23. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
23. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TIGER
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .