Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

(TIMP-2)x(IGFPB7) for å forutsi akutt nyreskade (AKI) ved aortakirurgi (TIGER)

23. september 2019 oppdatert av: Jörg Schefold

(TIMP-2)x(IGFPB7) som tidlig nyrebiomarkør for prediksjon av akutt nyreskade ved aortakirurgi - en observasjonsstudie (TIGER)

Nye biomarkører som forutsier utvikling av nyredysfunksjon hos pasienter med aortakirurgi er et presserende behov. Etterforskerne undersøker om urin (TIMP-2)x(IGFBP7) forutsier postoperativ akutt nyreskade og/eller behov for nyreerstatningsterapi (RRT) hos pasienter etter aortakirurgi (inkludert EVAR).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Inselspital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med behov for aortaoperasjon/reparasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med behov for akutt eller elektiv abdominal aortakirurgi (infra- eller suprarenal klemme eller EVAR) er kvalifisert for studieinkludering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
  • Alder <18
  • Pasienter som ikke snakker tysk eller fransk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe av pasienter etter aortakirurgi
med delanalyse av pasienter med/uten supra-/infrarenal kirurgi
Annen: gjelder ikke
biologisk prøvetaking: urin, blod

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Statistisk signifikant forskjell i gjennomsnittlige totale (TIMP-2)x(IGFBP7) verdier for pasienter med/uten AKI (som definert langs Kidney Disease Initiative for Improvement of Global Outcomes (KDIGO) definisjoner: stadier 1-3) på den første postoperative dagen.
Tidsramme: 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jörg Schefold

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

23. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

23. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TIGER

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt

Kliniske studier på gjelder ikke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere