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(TIMP-2)x(IGFPB7) para predecir lesión renal aguda (IRA) en cirugía aórtica (TIGER)

23 de septiembre de 2019 actualizado por: Jörg Schefold

(TIMP-2)x(IGFPB7) como biomarcador renal temprano para la predicción de lesión renal aguda en cirugía aórtica: un estudio observacional (TIGER)

Se necesitan con urgencia nuevos biomarcadores que predigan el desarrollo de disfunción renal en pacientes con cirugía aórtica. Los investigadores investigan si el (TIMP-2)x(IGFBP7) urinario predice la lesión renal aguda posoperatoria y/o la necesidad de terapia de reemplazo renal (TRR) en pacientes después de una cirugía aórtica (incluido EVAR).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Bern, Suiza, 3010
        • Inselspital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con necesidad de operación/reparación aórtica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que necesitan cirugía aórtica abdominal electiva o de emergencia (pinzamiento infra o suprarrenal o EVAR) son elegibles para la inclusión en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado
  • Edad < 18
  • Pacientes que no hablen alemán o francés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de pacientes después de la cirugía aórtica
con subanálisis de pacientes con/sin cirugía supra/infrarrenal
Otro: no se aplica
toma de muestras biológicas: orina, sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia estadísticamente significativa en los valores medios totales (TIMP-2)x(IGFBP7) de pacientes con/sin LRA (como se define en las definiciones de la Iniciativa para la mejora de los resultados globales de la enfermedad renal (KDIGO): estadios 1-3) en el primer día posoperatorio.
Periodo de tiempo: 24 horas siguientes al ingreso en la UCI
24 horas siguientes al ingreso en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Jörg Schefold

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

23 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TIGER

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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