- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03469765
(TIMP-2)x(IGFPB7) för att förutsäga akut njurskada (AKI) vid aortakirurgi (TIGER)
23 september 2019 uppdaterad av: Jörg Schefold
(TIMP-2)x(IGFPB7) som tidig renal biomarkör för förutsägelse av akut njurskada vid aortakirurgi - en observationsstudie (TIGER)
Nya biomarkörer som förutsäger utvecklingen av njurdysfunktion hos patienter med aortakirurgi behövs akut.
Utredarna undersöker om urin (TIMP-2)x(IGFBP7) förutsäger postoperativ akut njurskada och/eller behov av Renal Replacement Therapy (RRT) hos patienter efter aortakirurgi (inklusive EVAR).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med behov av aortaoperation/reparation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i behov av akut eller elektiv abdominal aortakirurgi (infra- eller suprarenal klämning eller EVAR) är berättigade till studieinkludering.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke
- Ålder <18
- Patienter som inte talar tyska eller franska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp av patienter efter aortakirurgi
med delanalys av patienter med/utan supra-/infrarenal kirurgi
|
biologisk provtagning: urin, blod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Statistiskt signifikant skillnad i genomsnittliga totala (TIMP-2)x(IGFBP7) värden för patienter med/utan AKI (enligt definitioner enligt Kidney Disease Initiative for Improvement of global outcomes (KDIGO) definitioner: steg 1-3) vid den första postoperativa dagen.
Tidsram: 24 timmar efter intensivvårdsinläggning
|
24 timmar efter intensivvårdsinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
23 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
23 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2018
Första postat (Faktisk)
19 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TIGER
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njursvikt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadPrevalens av Augmented Renal Clearance | Riskfaktorer för ökad renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouHar inte rekryterat ännu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAvslutadMisslyckad renal allograftFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekryteringBedömer immunsuppressionsmodulering på renal återhämtning efter LTFörenta staterna
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusOkändRenal Tubular TransportDanmark
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuPatienter som remitteras för renal DMSA-scintigrafiEgypten
Kliniska prövningar på gäller inte
-
Ahram Canadian UniversityHar inte rekryterat ännuRökning | Orofacial dysfunktion
-
GNT PharmaOkändIschemisk strokeKorea, Republiken av
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutad