- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03477071
A 15-year Single Center Experience of Endovascular Treatment of Transplant Renal Artery Stenosis
2018년 3월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A 15-year Single Center Experience of Endovascular Treatment of Transplant Renal Artery Stenosis: Evaluation of Post-operative Outcomes
Stenosis of the renal graft arteries occurs in 1 to 26% of cases and can damage the graft.
Endovascular treatment is first-line treatment.
The main objective of this study is to identify the predictive factors of failure of peri-anastomotic.
연구 개요
상세 설명
The aim of this study was to evaluate the post-operative outcomes following endovascular treatment of TRAS (Transplant Renal Artery Stenosis).
This retrospective, monocentric study included patients with peri-anastomotic stenosis of the renal graft from 2000 to 2017. The stenosis is defined by a reduction of at least 50% of the arterial diameter during arteriography. Technical success was defined as residual stenosis less than 30% of the arterial diameter after the procedure.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1323
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
This retrospective, monocentric study included patients with peri-anastomotic stenosis of the renal graft from 2000 to 2017.
설명
Inclusion Criteria:
- All patients who had a renal transplant from brain-dead donors or from living donors
- All patients who had a Transplant Renal Artery Stenosis
Exclusion Criteria:
- None
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The technical success rate of endovascular treatment
기간: 30 days
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The stenosis is defined by a reduction of at least 50% of the arterial diameter during arteriography.
Technical success was defined as residual stenosis less than 30% of the arterial diameter after the procedure
|
30 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Morbidity rate
기간: 30 days
|
Morbidity rate is defined as the development of post-operative complications.
Minor and major complications are recorded, corresponding to Clavien Dindo classification
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30 days
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Mortality rate
기간: 30 days
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All death are recorded to identify the mortality rate
|
30 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- URO-BASE03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
Submission at several congress: WCE2017, AFU2017 Publication at the Journal of Urology in March 2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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