A 15-year Single Center Experience of Endovascular Treatment of Transplant Renal Artery Stenosis
20. März 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A 15-year Single Center Experience of Endovascular Treatment of Transplant Renal Artery Stenosis: Evaluation of Post-operative Outcomes
Stenosis of the renal graft arteries occurs in 1 to 26% of cases and can damage the graft.
Endovascular treatment is first-line treatment.
The main objective of this study is to identify the predictive factors of failure of peri-anastomotic.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The aim of this study was to evaluate the post-operative outcomes following endovascular treatment of TRAS (Transplant Renal Artery Stenosis).
This retrospective, monocentric study included patients with peri-anastomotic stenosis of the renal graft from 2000 to 2017. The stenosis is defined by a reduction of at least 50% of the arterial diameter during arteriography. Technical success was defined as residual stenosis less than 30% of the arterial diameter after the procedure.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1323
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
This retrospective, monocentric study included patients with peri-anastomotic stenosis of the renal graft from 2000 to 2017.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All patients who had a renal transplant from brain-dead donors or from living donors
- All patients who had a Transplant Renal Artery Stenosis
Exclusion Criteria:
- None
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The technical success rate of endovascular treatment
Zeitfenster: 30 days
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The stenosis is defined by a reduction of at least 50% of the arterial diameter during arteriography.
Technical success was defined as residual stenosis less than 30% of the arterial diameter after the procedure
|
30 days
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morbidity rate
Zeitfenster: 30 days
|
Morbidity rate is defined as the development of post-operative complications.
Minor and major complications are recorded, corresponding to Clavien Dindo classification
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30 days
|
|
Mortality rate
Zeitfenster: 30 days
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All death are recorded to identify the mortality rate
|
30 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- URO-BASE03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Submission at several congress: WCE2017, AFU2017 Publication at the Journal of Urology in March 2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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