A 15-year Single Center Experience of Endovascular Treatment of Transplant Renal Artery Stenosis
20. marts 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A 15-year Single Center Experience of Endovascular Treatment of Transplant Renal Artery Stenosis: Evaluation of Post-operative Outcomes
Stenosis of the renal graft arteries occurs in 1 to 26% of cases and can damage the graft.
Endovascular treatment is first-line treatment.
The main objective of this study is to identify the predictive factors of failure of peri-anastomotic.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The aim of this study was to evaluate the post-operative outcomes following endovascular treatment of TRAS (Transplant Renal Artery Stenosis).
This retrospective, monocentric study included patients with peri-anastomotic stenosis of the renal graft from 2000 to 2017. The stenosis is defined by a reduction of at least 50% of the arterial diameter during arteriography. Technical success was defined as residual stenosis less than 30% of the arterial diameter after the procedure.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1323
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
This retrospective, monocentric study included patients with peri-anastomotic stenosis of the renal graft from 2000 to 2017.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All patients who had a renal transplant from brain-dead donors or from living donors
- All patients who had a Transplant Renal Artery Stenosis
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The technical success rate of endovascular treatment
Tidsramme: 30 days
|
The stenosis is defined by a reduction of at least 50% of the arterial diameter during arteriography.
Technical success was defined as residual stenosis less than 30% of the arterial diameter after the procedure
|
30 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morbidity rate
Tidsramme: 30 days
|
Morbidity rate is defined as the development of post-operative complications.
Minor and major complications are recorded, corresponding to Clavien Dindo classification
|
30 days
|
|
Mortality rate
Tidsramme: 30 days
|
All death are recorded to identify the mortality rate
|
30 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- URO-BASE03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Submission at several congress: WCE2017, AFU2017 Publication at the Journal of Urology in March 2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .