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A 15-year Single Center Experience of Endovascular Treatment of Transplant Renal Artery Stenosis

20 de marzo de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A 15-year Single Center Experience of Endovascular Treatment of Transplant Renal Artery Stenosis: Evaluation of Post-operative Outcomes

Stenosis of the renal graft arteries occurs in 1 to 26% of cases and can damage the graft. Endovascular treatment is first-line treatment. The main objective of this study is to identify the predictive factors of failure of peri-anastomotic.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The aim of this study was to evaluate the post-operative outcomes following endovascular treatment of TRAS (Transplant Renal Artery Stenosis).

This retrospective, monocentric study included patients with peri-anastomotic stenosis of the renal graft from 2000 to 2017. The stenosis is defined by a reduction of at least 50% of the arterial diameter during arteriography. Technical success was defined as residual stenosis less than 30% of the arterial diameter after the procedure.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1323

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

This retrospective, monocentric study included patients with peri-anastomotic stenosis of the renal graft from 2000 to 2017.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All patients who had a renal transplant from brain-dead donors or from living donors
  • All patients who had a Transplant Renal Artery Stenosis

Exclusion Criteria:

  • None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The technical success rate of endovascular treatment
Periodo de tiempo: 30 days
The stenosis is defined by a reduction of at least 50% of the arterial diameter during arteriography. Technical success was defined as residual stenosis less than 30% of the arterial diameter after the procedure
30 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbidity rate
Periodo de tiempo: 30 days
Morbidity rate is defined as the development of post-operative complications. Minor and major complications are recorded, corresponding to Clavien Dindo classification
30 days
Mortality rate
Periodo de tiempo: 30 days
All death are recorded to identify the mortality rate
30 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Submission at several congress: WCE2017, AFU2017 Publication at the Journal of Urology in March 2018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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