염증성 장질환에서 소교세포 활성화
2025년 4월 17일 업데이트: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
염증성 장 질환에서 미세아교세포 활성화의 자연주의적 모니터링
이 연구의 목적은 염증성 장 질환(IBD)이 있는 참가자의 소교세포 활성화를 모니터링하고 이들 환자와 주요 우울 에피소드(MDE) 획득 위험 사이에 존재하는 관계를 조사하는 것입니다.
IBD와 MDE가 모두 있는 환자는 이후에 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상세 설명:
참가자는 최대 3개의 PET 스캔을 받을 수 있습니다: [18F]FEPPA PET(TSPO용) 이전 및 3~6개월 이후 및 [11C]SL25.1188 PET(MAO-B용) 및 1 MRI 스캔.
주요 가설은 다음과 같습니다.
- 신경 염증(TSPO VT)은 건강한 사람에 비해 염증성 장질환(IBD) 환자의 PFC, ACC 및 뇌섬엽 영역에서 증가합니다.
- PFC, ACC 및 insula 영역의 신경 염증(TSPO VT)은 IBD 치료 후 감소합니다.
이차 가설:
- 신경 염증(TSPO VT)의 상승은 궤양성 대장염 및 크론병과 유사합니다.
- 신경 염증(TSPO VT)은 IBD가 없는 우울증보다 우울증이 있는 IBD에서 더 클 것입니다.
- Biologics(TNFalpha 항체 치료) 및 대변 이식은 Sulfasalazine/5-Aminosalicylates보다 뇌의 신경 염증 감소와 관련이 있습니다.
- MAO-B VT는 건강한 대조군에 비해 IBD의 PFC, ACC 및 insula에서 상승합니다.
연구 참여로 인해 환자의 표준 치료에 변경이 없을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지역사회 및 3차 진료 클리닉
설명
포함 기준:
- 18~65세
- IBD 그룹 및 IBD의 일반적인 동반이환을 제외하고, 그렇지 않으면 현재 활성 의학적 상태가 없는 양호한 신체 건강.
- IBD 치료 처방을 포함할 수 있는 의료 기록으로 확인된 IBD의 평생 진단
제외 기준:
- 편두통을 제외한 신경계 질환의 병력 없음
- 이전 2개월 동안 글루코코르티코이드 길항제 또는 리튬 또는 말초 벤조디아제핀 수용체(또는 TSPO)에 500nM보다 높은 친화도로 결합하는 약물을 사용하지 않음
- 신경 염증에 영향을 미칠 것으로 예상되는 지난 달 약초 요법을 사용하지 않았습니다.
- 금연
- 기분에 영향을 미치는 물질 남용 이력 없음 및 코티닌을 포함한 남용 물질에 대한 부정적인 소변 약물 선별검사(소변 약물 선별검사는 스크리닝 시 및 각 PET 스캔일에 수행됨)
- 정신병적 증상의 병력 없음
- 음성 임신 테스트에 근거한 임신이 아님(여성의 경우)
- 모유 수유를 하지 않음(여성의 경우)
- 지난 6개월 동안 전기 경련 요법 또는 자기 발작 요법을 사용한 최근 치료 없음
- 응고 장애가 없거나 항응고제 사용
- MRI 스캔을 방해하는 금속 물체 또는 이식된 전기 장치가 신체에 존재하지 않음
- 밀실 공포증 없음
- 혈액 회수로 인한 기절의 자가 보고된 병력 없음
- 크기와 무게는 스캐너의 용량을 초과하지 않습니다. 크기는 다양할 수 있으며 무게는 350파운드입니다.
- 이 프로토콜에 따른 PET 스캔 수를 포함하여 총 8회 이상의 PET 스캔/일생을 가져오는 다수의 PET 스캔을 받은 이력이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1(IBD 1차 진단)
참가자는 활성 IBD를 가지고 있습니다.
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최대 3개의 PET 스캔(3~6개월 간격으로 수행되는 [18F]FEPPA PET 스캔 및 [11C]SL2511.88 1개)
PET 스캔) 및 1 MRI
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그룹 2(IBD + 동반이환 MDE)
1 [18F]FEPPA PET 스캔(지난 2년 동안 IBD 증상이 있었고 MDE도 있음)
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최대 3개의 PET 스캔(3~6개월 간격으로 수행되는 [18F]FEPPA PET 스캔 및 [11C]SL2511.88 1개)
PET 스캔) 및 1 MRI
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그룹 3-컨트롤
우울 증상의 수준에 일치하고 그렇지 않으면 건강함 -주요 우울 삽화, 강박 장애 또는 범불안 장애가 있는 다른 건강한 상태에 있는 피험자는 IBD 환자에게 정신과 진단과 일치하는 통제를 제공합니다. 그룹 3에 대한 데이터는 주로 이전의 최근 연구에서 얻을 수 있습니다(이 데이터의 95%는 이미 사용 가능할 것으로 예상됩니다). |
최대 3개의 PET 스캔(3~6개월 간격으로 수행되는 [18F]FEPPA PET 스캔 및 [11C]SL2511.88 1개)
PET 스캔) 및 1 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전두엽 피질, 전대상피질 및 뇌섬엽의 TSPO VT
기간: 검진 개시 후 3~4주 이내
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대조군과 비교하여 IBD의 3개 영역에 대한 그룹 간 비교(3개 영역에 걸친 그룹 효과에 대해 동시에 수행된 분석)
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검진 개시 후 3~4주 이내
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전전두피질, 전대상피질, 뇌섬엽의 TSPO VT 변화 전후 3~6개월
기간: 3~6개월
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3개 지역의 TSPO VT 변화(지역별 동일 단위)
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3~6개월
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대조군과 비교한 IBD의 전두엽 피질, 전대상피질, 뇌섬엽의 MAO-B VT
기간: 검진 개시 후 3~4주 이내
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대조군과 비교하여 IBD의 3개 영역에 대한 그룹 간 비교
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검진 개시 후 3~4주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크론병과 궤양성 대장염의 전두엽 피질, 전대상피질, 뇌섬엽의 TSPO VT 비교
기간: 피험자 선별 개시 후 3~4주 이내
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염증성 장질환 2종 간 3개 부위의 TSPO VT 비교
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피험자 선별 개시 후 3~4주 이내
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전두엽 피질, 전대상피질, 뇌섬엽의 TSPO VT는 MDE 대조군과 비교하여 IBD와 MDE 간 비교
기간: 검진 개시 후 3~4주 이내
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대조군과 비교하여 IBD의 3개 영역에 대한 그룹 간 비교
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검진 개시 후 3~4주 이내
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설파살라진/5-아미노살리실레이트를 사용한 자연주의적 치료와 생물학적 제제 또는 대변 이식과 같은 다른 개입 사이의 전두엽 피질, 전대상피질, 뇌섬에서의 TSPO VT의 변화
기간: 3~6개월
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설파살라진/5-아미노살리실레이트로 자연주의적 치료를 받은 사람들과 대변 이식 또는 생물학적 제제의 다른 자연주의적 치료를 받은 사람들의 6개월 전후 3개 지역에 걸친 TSPO VT의 차등적 변화
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3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey H Meyer, M.D.,PhD, Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Attwells S, Setiawan E, Wilson AA, Rusjan PM, Mizrahi R, Miler L, Xu C, Richter MA, Kahn A, Kish SJ, Houle S, Ravindran L, Meyer JH. Inflammation in the Neurocircuitry of Obsessive-Compulsive Disorder. JAMA Psychiatry. 2017 Aug 1;74(8):833-840. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.1567.
- Holmes SE, Hinz R, Conen S, Gregory CJ, Matthews JC, Anton-Rodriguez JM, Gerhard A, Talbot PS. Elevated Translocator Protein in Anterior Cingulate in Major Depression and a Role for Inflammation in Suicidal Thinking: A Positron Emission Tomography Study. Biol Psychiatry. 2018 Jan 1;83(1):61-69. doi: 10.1016/j.biopsych.2017.08.005. Epub 2017 Aug 12.
- Setiawan E, Wilson AA, Mizrahi R, Rusjan PM, Miler L, Rajkowska G, Suridjan I, Kennedy JL, Rekkas PV, Houle S, Meyer JH. Role of translocator protein density, a marker of neuroinflammation, in the brain during major depressive episodes. JAMA Psychiatry. 2015 Mar;72(3):268-75. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.2427.
- Li H, Sagar AP, Keri S. Translocator protein (18kDa TSPO) binding, a marker of microglia, is reduced in major depression during cognitive-behavioral therapy. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2018 Apr 20;83:1-7. doi: 10.1016/j.pnpbp.2017.12.011. Epub 2017 Dec 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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