고통에 대한 명상
2020년 4월 9일 업데이트: Jennifer Mascaro, Emory University
고통에 대한 마음챙김
연구의 일반적인 범위는 명상과 통증 관리, 마약 사용 및 정서적 웰빙에 미치는 영향을 포함합니다.
참가자 중 절반은 6주 동안 매일 최소 10분 동안 명상 앱에 대한 액세스 권한을 부여받게 되며, 나머지 참가자는 대기자 명단에 포함되어 이후 명상 앱 구독권을 받게 됩니다. 6주간의 학습 기간이 종료됩니다.
모든 참가자는 일련의 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 통증은 미국 인구의 약 11.2%에 영향을 미치고, 의료 비용과 생산성 손실로 연간 약 6,350억 달러의 비용이 발생하며, 현재 유행하는 오피오이드 중독을 부채질합니다.
통증 치료를 위한 새로운 지침을 고려할 때 만성 통증 관리에 대한 대체 접근 방식을 이해하는 것이 필수적이며 예비 연구에 따르면 명상 프로그램이 만성 통증에 수반되는 고통과 괴로움을 줄일 수 있습니다.
그러나 고통에 대한 명상에 대한 연구의 대부분은 몇 주 동안 강사가 직접 제공하는 예정된 그룹 개입의 효과를 조사했습니다.
바쁜 성인에게 가장 일반적이고 가장 지속 가능한 전달 방법, 즉 웰빙을 위한 명상 애플리케이션(앱)을 제공하는 스마트폰(CAW)에 대한 연구는 훨씬 적습니다.
제안된 연구는 고통의 맥락에서 명상 앱의 사용과 영향을 조사할 것입니다.
참가자는 앱 또는 대기자 명단 그룹으로 무작위 배정되며 자가 보고된 통증, 고통, 마약 사용 측면에서 평가됩니다.
효능을 평가하기 위해 연구자들은 대기자 명단 통제 그룹과 비교하여 마음챙김 앱 그룹의 모든 측정에서 종단적 변화를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 에모리 헬스케어 환자
제외 기준:
- 비영어권 환자
- 어린이, 수감자 또는 기타 취약 계층
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 헤드스페이스 앱
참가자들은 6주 동안 마음챙김 앱을 사용하도록 무작위 배정되었습니다.
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Headspace는 웰빙(CAW)을 위한 명상적 애플리케이션(앱)입니다.
참가자에게는 Headspace 앱 다운로드 및 사용에 대한 초기 지침이 제공됩니다.
Headspace 앱에는 가이드 명상, 기사 및 비디오가 포함되어 있습니다.
참가자들은 6주간의 수련 기간 동안 하루 평균 10분씩 명상 수련을 하게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
이 그룹은 6주 동안 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
6주간의 설문 조사를 완료한 후 대기자 명단 그룹은 Headspace 앱 구독권을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 파국화 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 14주차
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Pain Catastrophizing Scale은 통증 강도 인식의 3가지 요소(반추, 확대, 무력감)를 측정하는 13개 항목 인벤토리입니다. 참가자들은 통증과 관련된 진술에 동의하는 정도를 0 = 전혀 그렇지 않다, 1 = 약간 그렇다, 2 = 보통 정도, 3 = 매우 그렇다, 4 = 항상 그렇다를 선택하여 표시한다. 반추, 확대 및 무력감을 평가하는 세 가지 하위 척도 점수가 있습니다. 모든 하위 척도를 합산하여 0에서 52까지의 총 점수를 산출하며 점수가 높을수록 참가자가 느끼는 고통에 대해 더 많이 생각하고 있음을 나타냅니다. 무력감. 모든 하위 척도를 합산하여 0에서 52까지의 총 점수를 산출하며 점수가 높을수록 참가자가 느끼는 고통에 대해 더 많이 생각하고 있음을 나타냅니다. |
기준선, 3주차, 6주차, 14주차
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간단한 통증 인벤토리의 변경
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 14주차
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간략한 통증 인벤토리는 2가지 척도를 사용하여 일상 기능에서 통증 심각도와 통증 간섭을 모두 측정하는 9개 항목 인벤토리입니다.
질문은 0에서 10까지의 11점 리커트 척도로 답하고 척도는 통증 정도와 통증 간섭의 두 가지 개별 척도에 대한 평균을 구하여 점수를 매깁니다.
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기준선, 3주차, 6주차, 14주차
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현재 오피오이드 오용 척도(COMM) 점수의 변화
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 14주차
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COMM은 만성 통증 환자의 비정상적인 약물 관련 행동을 평가하는 17개 항목 설문지입니다.
참가자는 지난 30일 동안 특정 비정상적인 약물 관련 행동을 경험한 빈도를 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지의 척도로 표시합니다.
총 점수 범위는 0에서 68까지이며 점수가 높을수록 더 문제가 있는 행동을 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 6주차, 14주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능 하위척도(PF-10) 점수의 변화
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 14주차
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PF-10은 일상 기능을 평가하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
참가자는 일상 생활 활동을 수행할 때 얼마나 제한적인지에 대한 진술에 1(할 수 없음)에서 5(제한되지 않음)까지의 척도로 응답합니다.
총 점수 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 신체 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 6주차, 14주차
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준수 면역 억제 척도 점수의 바젤 평가의 변화
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 14주차
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Basel Assessment of Adherence Immunosuppression Scale은 약물 요법 준수를 평가하기 위해 고안된 4개 항목 설문지입니다.
참가자는 지난 4주 동안 약을 얼마나 잘 복용했는지에 대해 0(전혀 없음)에서 5(매일)까지의 척도로 질문합니다.
총 점수 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 복약 순응도 문제가 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 6주차, 14주차
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS) 점수의 변화
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 14주차
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우울 불안 및 스트레스 척도(DASS)는 응답자가 지난 주에 경험한 우울 및 불안의 감정에 대해 묻는 21개 항목으로 구성된 설문 조사입니다(예: "나는 아주 사소한 일에도 화가 난 내 자신을 발견했습니다.").
응답자는 0에서 3까지의 척도로 각 진술에 동의하는 정도를 표시합니다. 여기서 0 = 나에게 전혀 적용되지 않으며 3 = 나에게 매우 많이 또는 대부분 적용됩니다.
우울증 하위 척도는 14개 항목을 포함합니다.
0~9점은 우울하지 않음, 10~13점은 중등도 우울, 14~20점은 중등도 우울, 21~27점은 심한 우울, 28점 이상은 극도로 심한 우울을 의미한다.
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기준선, 3주차, 6주차, 14주차
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경험한 문제에 대한 간략한 대처(COPE) 목록의 변경
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 14주차
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간략한 COPE 인벤토리는 다양한 유형의 대처 메커니즘을 평가하는 28개 항목 측정입니다.
참가자들은 삶의 스트레스에 대처하는 다양한 방법을 1(나는 이것을 전혀 해본 적이 없다)에서 5(나는 이것을 많이 해왔다)까지의 척도로 표현하는 진술에 응답한다.
이 목록은 요약 점수를 위해 설계된 것이 아니라 각각 2개의 항목이 있는 14개의 개별 척도를 검사하고 원하는 대로 범주로 그룹화할 수 있습니다.
각 척도의 총 점수 범위는 2에서 10까지이며 값이 높을수록 해당 대처 메커니즘의 사용이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 6주차, 14주차
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 사회적 기능의 변화 - 약식 점수
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 14주차
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PROMIS 사회적 기능 - 약식은 사회적 역할에 참여할 수 있는 능력을 평가하는 5개 항목 측정입니다.
참가자는 자신의 건강이 사회적 상호 작용에 미치는 영향에 대한 진술에 1(항상)에서 5(전혀 없음)까지의 척도로 응답합니다.
총점 범위는 5~25점이며 점수가 높을수록 사회적 역할이 더 잘 수행됨을 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 6주차, 14주차
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PROMIS 외로움의 변화 - 고정 양식 점수
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 14주차
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PROMIS Loneliness - Fixed Form은 외로움을 평가하는 5개 항목의 척도입니다.
참가자들은 외로움의 다양한 측면을 얼마나 자주 느꼈는지 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 척도로 보고합니다.
총점의 범위는 5~25점이며 점수가 높을수록 외로움이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 6주차, 14주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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