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Méditation contre la douleur

9 avril 2020 mis à jour par: Jennifer Mascaro, Emory University

Pleine conscience pour la douleur

La portée générale de l'étude porte sur la méditation et ses effets sur la gestion de la douleur, la consommation de stupéfiants et le bien-être émotionnel. La moitié des participants auront accès à une application de méditation, qu'il leur sera demandé d'utiliser au moins 10 minutes chaque jour pendant 6 semaines, tandis que les autres participants seront dans le groupe de la liste d'attente et recevront un abonnement à l'application de méditation après la période d'étude de 6 semaines se termine. Tous les participants seront invités à remplir une série de questionnaires

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur chronique affecte environ 11,2 % de la population américaine, coûte aux États-Unis environ 635 milliards de dollars par an en frais médicaux et en perte de productivité, et alimente l'épidémie actuelle de dépendance aux opioïdes. Comprendre les approches alternatives de la gestion de la douleur chronique est un impératif étant donné les nouvelles directives pour le traitement de la douleur, et des études préliminaires indiquent que les programmes de méditation peuvent réduire la souffrance et la détresse qui accompagnent la douleur chronique. Cependant, une grande partie de la recherche sur la méditation pour la douleur a examiné les effets des interventions de groupe programmées, dispensées en personne par des instructeurs au cours de plusieurs semaines. Beaucoup moins de recherches ont porté sur la méthode de livraison la plus courante et sans doute la plus durable pour les adultes occupés, à savoir les applications contemplatives (applications) pour le bien-être (CAW) fournies par téléphone intelligent. L'étude proposée examinera l'utilisation et l'impact d'une application de méditation dans le contexte de la douleur. Les participants seront randomisés dans un groupe d'applications ou sur une liste d'attente, et seront évalués en termes de douleur, de détresse et de consommation de stupéfiants autodéclarés. Pour évaluer l'efficacité, les chercheurs examineront les changements longitudinaux dans toutes les mesures du groupe d'applications de pleine conscience, par rapport aux groupes témoins sur liste d'attente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

115

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient d'Emory Healthcare

Critère d'exclusion:

  • Patients non anglophones
  • Enfants, prisonniers ou autres populations vulnérables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application Headspace
Les participants ont été randomisés pour utiliser l'application de pleine conscience pendant 6 semaines.
Comportemental: Application Headspace
Headspace est une Application Contemplative (App) pour le Bien-être (CAW). Les participants recevront des instructions initiales pour télécharger et utiliser l'application Headspace. L'application Headspace comprend des méditations guidées, des articles et des vidéos. Les participants seront invités à pratiquer la méditation pendant une moyenne de 10 minutes par jour pendant la période de formation de 6 semaines.
Autres noms:
  • Applications contemplatives pour le bien-être
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Ce groupe recevra le traitement habituel pendant 6 semaines. Après avoir terminé les sondages de 6 semaines, le groupe de la liste d'attente recevra un abonnement à l'application Headspace.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de l'échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 14

La Pain Catastrophizing Scale est un inventaire en 13 items qui mesure 3 éléments de la perception de l'intensité de la douleur (rumination, grossissement, sentiment d'impuissance). Les participants indiquent dans quelle mesure ils sont d'accord avec les énoncés liés à leur douleur en sélectionnant 0 = pas du tout, 1 = dans une faible mesure, 2 = dans une mesure modérée, 3 = dans une grande mesure, 4 = tout le temps. Il existe trois sous-échelles évaluant la rumination, le grossissement et l'impuissance. Toutes les sous-échelles sont additionnées pour produire un score total allant de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant que le participant pense davantage à la douleur qu'il ressent.

impuissance. Toutes les sous-échelles sont additionnées pour produire un score total allant de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant que le participant pense davantage à la douleur qu'il ressent.
Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 14
Modification de l'inventaire bref de la douleur
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 14
Le Brief Pain Inventory est un inventaire de 9 éléments qui mesure à la fois la sévérité de la douleur et l'interférence de la douleur dans le fonctionnement quotidien avec 2 échelles. Les questions sont répondues sur une échelle de Likert en 11 points de 0 à 10 et les échelles sont notées en obtenant la moyenne de deux échelles distinctes : l'intensité de la douleur et l'interférence de la douleur.
Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 14
Changement du score actuel de la mesure de l'abus d'opioïdes (COMM)
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 14
Le COMM est un questionnaire en 17 items évaluant les comportements médicamenteux aberrants des patients souffrant de douleur chronique. Les participants indiquent sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (très souvent) la fréquence à laquelle ils ont vécu des comportements aberrants spécifiques liés à la médication au cours des 30 derniers jours. Les scores totaux vont de 0 à 68, les scores les plus élevés indiquant des comportements plus problématiques.
Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de la sous-échelle du fonctionnement physique (PF-10)
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 14
Le PF-10 est un questionnaire en 10 points évaluant le fonctionnement quotidien. Les participants répondent aux déclarations sur leur niveau de limitation dans l'exécution des activités de la vie quotidienne sur une échelle de 1 (ne peut pas faire) à 5 (pas de limitation). Les scores totaux vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant une plus grande fonction physique.
Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 14
Modification du score de l'échelle d'évaluation de l'observance de Bâle sur l'immunosuppression
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 14
L'échelle d'évaluation de l'immunosuppression de Bâle est un questionnaire en 4 points conçu pour évaluer l'observance du traitement médicamenteux. Les participants sont interrogés sur la façon dont ils ont pris leurs médicaments au cours des 4 dernières semaines sur une échelle de 0 (jamais) à 5 (tous les jours). Les scores totaux vont de 0 à 24 et un score plus élevé indique des problèmes plus importants d'observance médicamenteuse.
Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 14
Changement du score DASS (Depression Anxiety and Stress Scale)
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 14
L'échelle DASS (Depression Anxiety and Stress Scale) est une enquête en 21 items portant sur les sentiments de dépression et d'anxiété ressentis par le répondant au cours de la semaine écoulée (par exemple, "Je me suis retrouvé contrarié par des choses assez insignifiantes"). Les répondants indiquent leur degré d'accord avec chaque énoncé sur une échelle de 0 à 3 où 0 = ne s'applique pas du tout à moi et 3 = s'applique à moi tout à fait ou la plupart du temps. La sous-échelle de la dépression comprend 14 items. Un score de 0 à 9 indique l'absence de dépression, 10 à 13 indique une dépression modérée, 14 à 20 une dépression modérée, 21 à 27 une dépression sévère et des scores de 28 et plus indiquent une dépression extrêmement sévère.
Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 14
Inventaire des changements en bref pour faire face aux problèmes rencontrés (COPE)
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 14
Le Brief COPE Inventory est une mesure de 28 items évaluant différents types de mécanismes d'adaptation. Les participants répondent aux déclarations exprimant différentes façons de faire face au stress de la vie sur une échelle de 1 (je n'ai pas du tout fait ça) à 5 (je l'ai fait beaucoup). Cet inventaire n'est pas conçu pour un score récapitulatif, mais plutôt 14 échelles distinctes avec 2 éléments chacune peuvent être examinées et regroupées en catégories comme vous le souhaitez. Les scores totaux pour chaque échelle vont de 2 à 10, les valeurs les plus élevées indiquant une utilisation accrue de ce mécanisme d'adaptation.
Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 14
Modification du fonctionnement social du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Score abrégé
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 14
Le PROMIS Social Functioning - Short Form est une mesure en 5 points évaluant la capacité de participer à des rôles sociaux. Les participants répondent aux énoncés sur l'impact de leur santé sur leurs interactions sociales sur une échelle de 1 (toujours) à 5 (jamais). Les scores totaux vont de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement dans les rôles sociaux.
Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 14
Changement dans la solitude PROMIS - Score de forme fixe
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 14
Le PROMIS Loneliness - Fixed Form est une mesure en 5 points évaluant la solitude. Les participants indiquent à quelle fréquence ils ont ressenti différents aspects de la solitude sur une échelle de 1 (jamais) à 5 (toujours). Les scores totaux vont de 5 à 25 et des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment de solitude.
Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2018

Première publication (Réel)

12 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00095434

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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