Meditação para Dor
9 de abril de 2020 atualizado por: Jennifer Mascaro, Emory University
Mindfulness para Dor
O escopo geral do estudo envolve a meditação e seus efeitos no controle da dor, uso de narcóticos e bem-estar emocional.
Metade dos participantes receberá acesso a um aplicativo de meditação, que será solicitado a usar por pelo menos 10 minutos todos os dias durante 6 semanas, enquanto os outros participantes ficarão na lista de espera e receberão uma assinatura do aplicativo de meditação após o período de estudo de 6 semanas termina.
Todos os participantes serão convidados a preencher um conjunto de questionários
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crônica afeta cerca de 11,2% da população dos EUA, custa aos Estados Unidos aproximadamente US$ 635 bilhões por ano em despesas médicas e perda de produtividade e alimenta a atual epidemia de dependência de opioides.
Compreender abordagens alternativas para o tratamento da dor crônica é um imperativo, dadas as novas diretrizes para o tratamento da dor, e estudos preliminares indicam que os programas de meditação podem reduzir o sofrimento e a angústia que acompanham a dor crônica.
No entanto, grande parte da pesquisa sobre meditação para dor examinou os efeitos de intervenções em grupo agendadas, realizadas pessoalmente por instrutores ao longo de várias semanas.
Muito menos pesquisas analisaram o método de entrega que é mais comum e indiscutivelmente mais sustentável para adultos ocupados, ou seja, aplicativos contemplativos (Apps) para o bem-estar (CAWs) entregues por smartphone.
O estudo proposto examinará o uso e o impacto de aplicativos de meditação no contexto da dor.
Os participantes serão randomizados para um aplicativo ou um grupo de lista de espera e serão avaliados em termos de dor autorreferida, angústia e uso de narcóticos.
Para avaliar a eficácia, os pesquisadores examinarão as mudanças longitudinais em todas as medidas no grupo do aplicativo de atenção plena, em comparação com os grupos de controle da lista de espera.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
115
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente da Emory Healthcare
Critério de exclusão:
- Pacientes que não falam inglês
- Crianças, prisioneiros ou outras populações vulneráveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo headspace
Os participantes foram randomizados para usar o aplicativo mindfulness por 6 semanas.
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Headspace é um aplicativo contemplativo (App) para o bem-estar (CAW).
Os participantes receberão instruções iniciais para baixar e usar o aplicativo Headspace.
O aplicativo Headspace inclui meditações guiadas, artigos e vídeos.
Os participantes serão convidados a praticar meditação por uma média de 10 minutos por dia durante o período de treinamento de 6 semanas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Este grupo receberá o tratamento habitual durante 6 semanas.
Após a conclusão das pesquisas de 6 semanas, o grupo da lista de espera receberá uma assinatura do aplicativo Headspace.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação da escala de catastrofização da dor
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 14
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A Escala de Catastrofização da Dor é um inventário de 13 itens que mede 3 elementos da percepção da intensidade da dor (ruminação, ampliação, sensação de desamparo). Os participantes indicam o grau em que concordam com as afirmações relacionadas à sua dor, selecionando 0 = nunca, 1 = um pouco, 2 = um grau moderado, 3 = um grau elevado, 4 = o tempo todo. Existem três subescalas avaliando ruminação, ampliação e desamparo. Todas as subescalas são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando que o participante está tendo mais pensamentos sobre a dor que sente. desamparo. Todas as subescalas são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando que o participante está tendo mais pensamentos sobre a dor que sente. |
Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 14
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Mudança no Inventário Breve de Dor
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 14
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O Brief Pain Inventory é um inventário de 9 itens que mede tanto a intensidade da dor quanto a interferência da dor no funcionamento diário com 2 escalas.
As perguntas são respondidas em uma escala Likert de 11 pontos de 0 a 10 e as escalas são pontuadas pela obtenção da média de duas escalas separadas: intensidade da dor e interferência da dor.
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Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 14
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Mudança na Pontuação Atual da Medida de Uso Indevido de Opioides (COMM)
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 14
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O COMM é um questionário de 17 itens que avalia os comportamentos aberrantes relacionados à medicação de pacientes com dor crônica.
Os participantes indicam com que frequência experimentaram comportamentos aberrantes específicos relacionados a medicamentos nos últimos 30 dias em uma escala de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
As pontuações totais variam de 0 a 68, com pontuações mais altas indicando comportamentos mais problemáticos.
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Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Pontuação da Subescala de Funcionamento Físico (PF-10)
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 14
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O PF-10 é um questionário de 10 itens que avalia o funcionamento diário.
Os participantes respondem a afirmações sobre o quão limitados eles são ao realizar atividades de vida diária em uma escala de 1 (não pode fazer) a 5 (não é limitado).
As pontuações totais variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior função física.
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Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 14
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Mudança na Pontuação da Escala de Imunossupressão da Avaliação de Basel de Adesão
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 14
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A Escala de Imunossupressão de Avaliação de Adesão de Basel é um questionário de 4 itens projetado para avaliar a adesão ao regime medicamentoso.
Os participantes são questionados sobre quão bem eles tomaram a medicação durante as últimas 4 semanas em uma escala de 0 (nunca) a 5 (todos os dias).
Os escores totais variam de 0 a 24 e escores mais altos indicam maiores problemas com a adesão à medicação.
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Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 14
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Mudança na pontuação da Escala de Ansiedade e Estresse da Depressão (DASS)
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 14
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS) é uma pesquisa de 21 itens que pergunta sobre os sentimentos de depressão e ansiedade que o entrevistado experimentou na última semana (por exemplo, "Eu me vi ficando chateado com coisas triviais").
Os entrevistados indicam o grau em que concordam com cada afirmação em uma escala de 0 a 3, onde 0 = não se aplica a mim de forma alguma e 3 = se aplica muito a mim, ou na maioria das vezes.
A subescala de depressão inclui 14 itens.
Uma pontuação de 0-9 indica ausência de depressão, 10-13 indica depressão moderada, 14-20 é depressão moderada, 21-27 é depressão grave e pontuações de 28 e acima indicam depressão extremamente grave.
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Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 14
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Mudança no Inventário de Lidando com Problemas Experimentados (COPE)
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 14
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O Brief COPE Inventory é uma medida de 28 itens que avalia diferentes tipos de mecanismos de enfrentamento.
Os participantes respondem a afirmações que expressam diferentes maneiras de lidar com o estresse da vida em uma escala de 1 (nunca fiz isso) a 5 (tenho feito muito isso).
Este inventário não é projetado para uma pontuação resumida, em vez disso, 14 escalas separadas com 2 itens cada podem ser examinadas e agrupadas em categorias conforme desejado.
As pontuações totais para cada escala variam de 2 a 10, com valores mais altos indicando maior uso desse mecanismo de enfrentamento.
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Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 14
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Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Funcionamento Social - Pontuação de Formulário Resumido
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 14
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O PROMIS Social Functioning - Short Form é uma medida de 5 itens que avalia a capacidade de participar em papéis sociais.
Os participantes respondem a afirmações sobre como sua saúde afeta suas interações sociais em uma escala de 1 (sempre) a 5 (nunca).
As pontuações totais variam de 5 a 25, onde pontuações mais altas indicam maior funcionamento em papéis sociais.
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Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 14
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Mudança na Solidão do PROMIS - Pontuação Fixa do Formulário
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 14
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O PROMIS Solidão - Forma Fixa é uma medida de 5 itens que avalia a solidão.
Os participantes relatam com que frequência sentiram diferentes aspectos da solidão em uma escala de 1 (nunca) a 5 (sempre).
As pontuações totais variam de 5 a 25 e as pontuações mais altas indicam maiores sentimentos de solidão.
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Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
3 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00095434
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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