Meditaatio kipua varten
torstai 9. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Jennifer Mascaro, Emory University
Mindfulness for Pain
Tutkimuksen yleinen laajuus koskee meditaatiota ja sen vaikutuksia kivunhallintaan, huumeiden käyttöön ja emotionaaliseen hyvinvointiin.
Puolet osallistujista saa pääsyn meditaatiosovellukseen, jota heitä pyydetään käyttämään vähintään 10 minuuttia joka päivä 6 viikon ajan, kun taas muut osallistujat ovat jonotuslistalla ja saavat meditaatiosovelluksen tilauksen tämän jälkeen. 6 viikon opintojakso päättyy.
Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään joukko kyselylomakkeita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu vaikuttaa arviolta 11,2 prosenttiin Yhdysvaltain väestöstä, se maksaa Yhdysvalloille noin 635 miljardia dollaria vuodessa sairaanhoitokuluina ja tuottavuuden heikkenemisenä ja ruokkii nykyistä opioidiriippuvuuden epidemiaa.
Vaihtoehtoisten lähestymistapojen ymmärtäminen kroonisen kivun hoidossa on välttämätöntä, kun otetaan huomioon uudet ohjeet kivun hoitoon, ja alustavat tutkimukset osoittavat, että meditaatioohjelmat voivat vähentää krooniseen kipuun liittyvää kärsimystä ja ahdistusta.
Suuri osa kivun meditaatiota koskevasta tutkimuksesta on kuitenkin tutkinut suunniteltujen ryhmäinterventioiden vaikutuksia, jotka ohjaajat ovat toimittaneet henkilökohtaisesti useiden viikkojen aikana.
Paljon vähemmän tutkimuksia on tarkasteltu toimitustapaa, joka on yleisin ja luultavasti kestävin kiireisille aikuisille, nimittäin älypuhelimella toimitettuja Contemplative Applications (Apps) for Well-being (CAW) -sovelluksia.
Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan meditaatiosovellusten käyttöä ja vaikutusta kivun yhteydessä.
Osallistujat satunnaistetaan joko sovellukseen tai jonotuslistaryhmään, ja heitä arvioidaan itse ilmoittaman kivun, ahdistuksen tai huumeiden käytön perusteella.
Tehokkuuden arvioimiseksi tutkijat tarkastelevat pitkittäisiä muutoksia mindfulness-sovellusryhmän kaikissa mitoissa verrattuna jonotuslistalla oleviin kontrolliryhmiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Emory Healthcare -potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
- Lapset, vangit tai muut haavoittuvaiset väestöryhmät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Headspace-sovellus
Osallistujat satunnaistettiin käyttämään mindfulness-sovellusta 6 viikon ajan.
|
Headspace on Contemplative Application (App) for Well-being (CAW).
Osallistujille annetaan alustavat ohjeet Headspace-sovelluksen lataamiseen ja käyttöön.
Headspace-sovellus sisältää ohjattuja meditaatioita, artikkeleita ja videoita.
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan meditaatioharjoituksia keskimäärin 10 minuuttia päivässä 6 viikon harjoitusjakson aikana.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Tämä ryhmä saa hoitoa normaalisti 6 viikon ajan.
6 viikon kyselyiden suorittamisen jälkeen jonotuslistaryhmä saa Headspace-sovelluksen tilauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun katastrofaalisessa asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 14
|
Pain Catastrophizing Scale on 13 kohdan luettelo, joka mittaa 3 kivun voimakkuuden havainnointielementtiä (märehtiminen, suurennus, avuttomuus). Osallistujat osoittavat, missä määrin he ovat samaa mieltä kipuaan koskevista väitteistä valitsemalla 0 = ei ollenkaan, 1 = lievästi, 2 = kohtalaisesti, 3 = suuressa määrin, 4 = koko ajan. On olemassa kolme alaasteikkoa, jotka arvioivat märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta. Kaikki ala-asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat, että osallistuja ajattelee enemmän tuntemaansa kipua. avuttomuus. Kaikki ala-asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat, että osallistuja ajattelee enemmän tuntemaansa kipua. |
Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 14
|
|
Muutos lyhyessä kipuinventaariossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 14
|
Lyhyt kipukartoitus on 9 kohdan luettelo, joka mittaa sekä kivun vaikeutta että kivun häiriöitä päivittäisessä toiminnassa kahdella asteikolla.
Kysymyksiin vastataan 11-pisteisellä Likert-asteikolla 0-10 ja asteikot pisteytetään laskemalla kahden erillisen asteikon keskiarvo: kivun vaikeusaste ja kivun häiriöt.
|
Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 14
|
|
Opioidien väärinkäyttömittauksen (COMM) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 14
|
COMM on 17 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan kroonista kipua sairastavien potilaiden poikkeavaa lääkitykseen liittyvää käyttäytymistä.
Osallistujat osoittavat asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein), kuinka usein he ovat kokeneet tiettyjä poikkeavia lääkitykseen liittyviä käyttäytymismalleja viimeisten 30 päivän aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–68, ja korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisempaa käyttäytymistä.
|
Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen toiminnan ala-asteikossa (PF-10) Pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 14
|
PF-10 on 10 kohdan kysely, jossa arvioidaan päivittäistä toimintaa.
Osallistujat vastaavat väitteisiin siitä, kuinka rajallisia he ovat suorittaessaan päivittäisiä toimintoja asteikolla 1 (ei osaa tehdä) 5 (ei rajoitettu).
Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
|
Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 14
|
|
Muutos Basel Assessment of Adherence Immunosuppression Scale Score
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 14
|
Basel Assessment of Adherence Immunosuppression Scale on 4-osainen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan lääkityksen noudattamista.
Osallistujilta kysytään, kuinka hyvin he ovat ottaneet lääkityksensä viimeisen 4 viikon aikana asteikolla 0 (ei koskaan) 5 (joka päivä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia ongelmia lääkityksen noudattamisessa.
|
Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 14
|
|
Muutos masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikon (DASS) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 14
|
Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) on 21 pisteen kysely, jossa kysytään masennuksen ja ahdistuksen tuntemuksista, joita vastaaja on kokenut viimeisen viikon aikana (esim. "Huomasin suuttuvani melko triviaaleista asioista").
Vastaajat osoittavat, missä määrin he ovat samaa mieltä kunkin väitteen kanssa asteikolla 0-3, jossa 0 = ei koske minua ollenkaan ja 3 = koskee minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta.
Masennusala-asteikko sisältää 14 kohtaa.
Pistemäärä 0-9 tarkoittaa, että masennusta ei ole, 10-13 tarkoittaa kohtalaista masennusta, 14-20 on kohtalaista masennusta, 21-27 on vakava masennus ja pisteet 28 ja enemmän osoittavat erittäin vakavaa masennusta.
|
Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 14
|
|
Muutos lyhyen selviytymisen ongelmista kokeneiden (COPE) inventaarion
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 14
|
Lyhyt COPE Inventory on 28 kohteen mittaus, joka arvioi erityyppisiä selviytymismekanismeja.
Osallistujat vastaavat väitteisiin, jotka ilmaisevat erilaisia tapoja selviytyä elämän stressistä asteikolla 1 (en ole tehnyt tätä ollenkaan) 5:een (olen tehnyt tätä paljon).
Tätä inventaariota ei ole suunniteltu yhteenvetopisteitä varten, vaan 14 erillistä asteikkoa, joissa kussakin on 2 kohdetta, voidaan tarkastella ja ryhmitellä luokkiin haluamallasi tavalla.
Kunkin asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 2–10, ja korkeammat arvot osoittavat, että selviytymismekanismin käyttö on lisääntynyt.
|
Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 14
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) sosiaalisessa toiminnassa - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 14
|
PROMIS Social Functioning - Short Form on 5 kohdan mitta, jossa arvioidaan kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin.
Osallistujat vastaavat väitteisiin siitä, kuinka heidän terveytensä vaikuttaa heidän sosiaaliseen vuorovaikutukseensa asteikolla 1 (aina) 5 (ei koskaan).
Kokonaispisteet vaihtelevat 5:stä 25:een, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimimista sosiaalisissa rooleissa.
|
Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 14
|
|
Muutos PROMIS-yksinäisyydessä - Fixed Form Score
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 14
|
PROMIS Loneliness - Fixed Form on 5 kohdan mitta, joka arvioi yksinäisyyttä.
Osallistujat kertovat, kuinka usein he ovat tunteneet yksinäisyyden eri puolia asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat 5–25 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyden tunnetta.
|
Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00095434
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .