요실금 여성 집단에서 골반저 근육 훈련의 효과
요실금이 있는 여성 그룹에서 골반기저근 훈련의 효과: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
서론: 여성 골반저(PF) 논문 중 하나는 요실금을 조절하는 것입니다.
PF 기능 및 구조가 변경되면 PF의 기능 장애가 발생할 수 있습니다. 이러한 UI 중 더 일반적으로 보고되고 성인 여성의 1/3에 영향을 미치며 성적 활동을 포함하여 이들의 삶의 질과 삶에 상당한 영향을 미칩니다. 요실금을 보수적으로 치료할 수 있는 가능성 중 PFMT는 그러한 증상이 있는 여성의 1차 치료 중재로 권장되어야 합니다. 이러한 교육은 개별적으로 또는 그룹으로 개발할 수 있으며, 그러한 효과를 입증하기 위해 6-12주 동안 처방되고 수행됩니다. 그럼에도 불구하고 검증되고 잘 정의된 프로토콜과 더불어 환자가 이해하고 플레이하기 쉬운 프로토콜을 적용한 PFMT, 그룹 및 개인과 관련된 문헌 연구에서는 여전히 부족합니다.
목적: 이 연구의 목적은 여성의 UI에 대해 그룹 및 가정에서 적용되는 PFMT 프로토콜의 효능을 비교하는 것입니다.
방법론: 이 연구는 실험 디자인 유형의 무작위 맹검 임상 시험을 제시합니다. 샘플은 편의를 위해 확률적이지 않으며 샘플 계산에서 얻은 각 그룹에 최소 28명의 여성을 포함해야 합니다. 30세에서 70세 사이의 여성 중 지난 12개월 동안 성관계를 가졌고 도구를 이해할 수 있고 동의서에 서명할 수 있는 여성이 포함됩니다. 라텍스 알레르기가 있는 여성, 골반 방사선 치료를 받았거나 화학 요법을 받고 있는 여성, 지난 12개월 동안 출산한 여성, 지난 6개월 동안 개별 또는 그룹으로 PFMT에 참여한 여성은 제외됩니다. 평가는 개인 데이터를 포함하는 병력 양식으로 구성됩니다. PF의 기능 평가는 압력 변환기에 연결된 커프를 통해 골반 바닥의 압력 피크 수축을 측정하는 근육 압력 바이오피드백 장치에 의해 수행됩니다. UI가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 국제 요실금 상담 설문지(ICIQ-SF)를 사용합니다. 성기능 평가를 위해 Pelvic Organ Prolapse Quiz/요실금 성적 설문지(PISQ-12)를 사용합니다. 데이터의 정규성을 확인하기 위해 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 통계 분석을 수행합니다. 파라메트릭 데이터의 기술 분석은 평균 및 표준 편차, 비모수 중앙값 및 사분위수 범위로 표현됩니다. 질적 변수는 절대 빈도와 상대 빈도로 표현됩니다. 추론 분석에서 연속 변수 파라메트릭 그룹 내, ANOVA 및 비모수 변수 Wilcoxon 테스트의 비교에 사용됩니다. 범주형 변수 분석에서 McNemar 테스트를 사용합니다. 추론 분석에 관해서는 연속 변수 파라메트릭 그룹 간, ANOVA 및 비모수 변수 Mann-Whitney 테스트의 비교에 사용됩니다. 범주형 변수 분석에서는 카이제곱 검정을 사용합니다. 모든 분석에 대해 유의 수준은 5%(p ≤ 0.05)입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성이어야 합니다.
- 요실금이 있습니다.
- 30세 이상 70세 이하
- 지난 6개월 이내에 성교를 가졌습니다.
- 참가자는 연구에 사용된 도구를 이해해야 합니다.
- 연구 참여를 수락하고 정보에 입각한 무료 동의 기간에 서명합니다.
제외 기준:
- 라텍스에 알레르기가 있습니다.
- 골반 방사선 요법을 수행했거나 진행 중입니다.
- 화학 요법 치료를 수행하고 있습니다.
- 지난 12개월 동안 출산한 여성
- 지난 6개월 동안 개인 또는 그룹 PFMT에 참여했습니다.
- 골반기저근의 수축 등급이 0이 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹의 PFMT
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 3개월 동안 포르토 알레그레 병원(HCPA) 산부인과 외래 환자 클리닉에서 1시간 동안 지속되는 물리 치료 감독과 함께 그룹에서 PFMT 프로토콜을 수행합니다.
또한 집에서 운동을 수행하도록 지시받을 것입니다.
이 기간이 지나면 재평가를 받고 이제 집에서 3개월 더 동일한 프로토콜을 따를 것입니다.
이 기간이 지나면 다시 평가됩니다.
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이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 3개월 동안 포르토 알레그레 병원(HCPA) 산부인과 외래 환자 클리닉에서 1시간 동안 지속되는 물리 치료 감독과 함께 그룹에서 PFMT 프로토콜을 수행합니다.
또한 집에서 운동을 수행하도록 지시받을 것입니다.
이 기간이 지나면 재평가를 받고 이제 집에서 3개월 더 동일한 프로토콜을 따를 것입니다.
이 기간이 지나면 다시 평가됩니다.
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활성 비교기: 집에서 PFMT
이 그룹의 무작위 참가자는 초기 평가 당일 홈 PFMT 프로토콜에 대한 지침을 받게 됩니다.
그들은 3개월 동안 매일 운동을 수행하도록 지시받을 것입니다.
3개월 후 그들은 재평가를 받고 집에서 또 다른 3개월 동안 동일한 프로토콜을 따를 것입니다.
이 기간이 지나면 다시 평가됩니다.
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이 그룹의 무작위 참가자는 초기 평가 당일 홈 PFMT 프로토콜에 대한 지침을 받게 됩니다.
그들은 3개월 동안 매일 운동을 수행하도록 지시받을 것입니다.
3개월 후 그들은 재평가를 받고 집에서 또 다른 3개월 동안 동일한 프로토콜을 따를 것입니다.
이 기간이 지나면 다시 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반기저근의 기능
기간: 24주 후 평가
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PERFECT Scale로 평가된 본 연구의 경우 질내압을 발생시키는 빛과 질 길이를 감소시키는 수의적 수축 능력.
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24주 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성기능
기간: 24주 후 평가
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본 연구의 경우 PISQ-12(Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire)로 평가한 주관적, 대인관계적, 심리적, 근육적, 반사적 특성을 갖는 욕망, 각성, 오르가슴, 해소의 4단계 연속 세트 .
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24주 후 평가
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요실금 환자의 삶의 질
기간: 24주 후 평가
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요실금의 존재는 이 증상을 안고 사는 여성의 삶의 질에 상당히 부정적인 영향을 미칩니다.
삶의 질에 대한 이러한 영향은 요실금에 관한 국제 상담 설문지 - 약식(ICIQ-SF)으로 측정할 수 있습니다.
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24주 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: JOSÉ GERALDO LOPES RAMOS, Federal University of Health Science of Porto Alegre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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