- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01003028
레미펜타닐 관련 합병증 감소
2023년 11월 29일 업데이트: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
목표 제어 주입 동안 최대 혈장 농도를 제한하여 레미펜타닐 관련 합병증 감소
본 연구는 Target Controlled Infusion 시스템의 remifentanil의 최대 혈장 농도 목표 감소가 주요 및 경미한 부작용 발생률에 미치는 영향을 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ho Geol Ryu, MD, PhD
- 전화번호: 82-17-259-9173
- 이메일: hogeol@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Chul-Woo Jung, MD PhD
- 이메일: spss@dreamwiz.com
-
수석 연구원:
- Chul Woo Jung, MD PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 선택 수술 예정인 ASA 클래스 1-3
제외 기준:
- 신경학적 또는 정신 장애의 병력
- 조절되지 않는 폐 또는 심혈관 질환
- 오피오이드에 대한 부작용의 병력
- 약물 남용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제한된
최대 혈장 농도 목표를 9.8ng/ml로 제한
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최대 혈장 농도를 9.8ng/ml로 제한
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활성 비교기: 제어
최대 혈장 농도로 20ng/ml 사용
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최대 혈장 농도로 20ng/ml 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 25% 이상의 저혈압
기간: 레미펜타닐 로딩 중
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레미펜타닐 로딩 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CW Jung_TCI_Remi_Cpmax
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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