Remifentanil이 반발성 통증에 미치는 영향
2021년 5월 28일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
수술 후 통증 조절을 위한 상완 신경총 차단술 후 어깨 관절 성형술을 위해 전신 마취를 받은 환자의 반동 통증에 대한 Remifentanil의 효과
연구자들은 수술 후 진통을 위해 상완 신경총 차단 후 회전근 개 봉합술을 받는 환자에서 수술 후 통각 과민에 대한 수술 중 레미펜타닐 주입의 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 회전근 개 봉합술을 받는 68명의 환자가 포함될 것입니다.
모든 환자는 수술 후 진통제를 위해 상완 신경총 차단술을 받은 후 전신 마취를 받게 됩니다.
실험군에서는 수술 중 remifentanil 주입을 하지 않고 대조군에서는 remifentanil을 주입한다.
수술 후 두 그룹 모두 환자 조절 진통제(PCA)를 사용하여 동일한 수술 후 통증 관리를 받게 되며 통증 패턴은 24시간 동안 4시간 간격으로 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다.
이 연구의 1차 종점은 24시간 동안 PCA 약물의 총 용량입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Jin-Tae Kim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 클래스 I,II,III
- 수술 후 진통을 위해 interscalen brachial plexus block 후 전신 마취하에 관절 경적 회전근개 봉합술을 받는 환자
- 연령대는 20세부터 70세까지
제외 기준:
- 연구에 동의하지 않은 환자
- 환자는 PCA(Patient-Controlled-Analgesia)를 독립적으로 제어할 수 없습니다.
- 의식 장애가 있거나 NRS(Numeric Rating Scale) 시스템으로 통증 정도를 표현하지 못하는 환자
- 중증 호흡기 질환 또는 간부전이 있는 환자
- 신경병증 또는 응고병증이 알려진 파티넷
- 임신
- 본 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 중 레미펜타닐 주입을 사용하지 않음
70세 미만이고 ASA 등급 < III인 성인 환자에서 회전근개 봉합술을 시행 중이며 수술 중 레미펜타닐 주입을 사용하지 않음
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수술 중에는 레미펜타닐을 사용하지 않습니다.
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NO_INTERVENTION: 수술 중 레미펜타닐 주입 사용
회전근 개 봉합술을 받는 70세 미만 및 ASA 등급 < III의 성인 환자는 2-6ng/ml의 목표 농도를 유지하면서 수술 중 remifentanil 주입을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 동안 환자 제어 진통제(PCA) 약물의 총 주입 용량
기간: 운영 종료 후부터 운영 후 24시간까지
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전신마취 하에서 로터 커프 봉합술 후 처음 24시간 동안 환자 조절 진통제(PCA) 약물의 총 주입 용량
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운영 종료 후부터 운영 후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 척도
기간: 수술 후 24시간 동안 4시간 간격으로 Numerical Ratings Scale을 사용하여 통증 정도를 확인합니다.
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통증 정도는 수술 후 4시간 동안 24시간 동안 수치 등급 척도를 사용하여 평가합니다.
환자는 0부터 10까지의 숫자 중 하나를 선택하고, 0점은 통증이 없는 상태를, 10점은 통증이 가장 심한 상태를 의미합니다.
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수술 후 24시간 동안 4시간 간격으로 Numerical Ratings Scale을 사용하여 통증 정도를 확인합니다.
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PCA 일시 주입에 대한 총 환자 시험
기간: 수술 후 24시간
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환자가 통증을 조절하기 위해 PCA의 주입 버튼을 누르는 총 횟수
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수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움과 구토는 수술 후 24시간에 대면 면담을 통해 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin-Tae Kim, MD., PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1912-041-1087
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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