중국 STEMI 환자의 항혈전 전략 평가 (EAST-STEMI)
2018년 4월 26일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
EAST-STEMI는 실제 의료 품질(특히 PCI 품질)의 평가에 초점을 맞춘 최초의 관점, 다기관, 대규모 레지스트리이며 2년 후 중국의 지역 대표 샘플에서 응급 PCI를 받는 STEMI 환자의 항혈전 전략입니다. 위로.
임상 의사 결정 지원 도구(허혈 점수, 출혈 점수 등 포함)는 데이터베이스를 기반으로 개발 및 검증됩니다.
혈액 샘플을 사용하여 예후를 예측하고 위험 계층화를 지원하는 새로운 바이오마커를 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
8000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
응급 PCI를 받는 연속 STEMI 환자
설명
포함 기준:
- 나이>=18세
- 응급 PCI를 받는 STEMI 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 추적이나 정확한 정보 입수가 어려운 경우(예: 장기 국외체류, 언어장애, 정신장애 등)
- 기타 중증 질환(예: 간부전, 신부전 및 진행된 암)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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응급 PCI를 받는 STEMI 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순 부작용 임상 사건(NACE)
기간: PCI 출현 2년 후
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1차 결과는 주요 심장 또는 뇌 사건(MACCE) 및 출혈의 복합인 판정된 NACE의 비율입니다.
MACCE에는 심장사, 재경색, 긴급 혈관재생술 또는 뇌졸중이 포함됩니다.
출혈은 출혈 학술 연구 컨소시엄(BARC) 정의(유형 1-5)에 의해 정의됩니다.
BARC 2형 출혈은 경미한 출혈로 간주되며 3-5형 출혈은 주요 출혈로 간주됩니다.
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PCI 출현 2년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조영제로 인한 급성 신장 손상(CI-AKI)
기간: 조영제 노출 후 72시간
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CI-AKI는 72시간 이내에 혈청 크레아티닌이 0.3mg/dl 이상 또는 기준선에서 50% 이상 증가한 것으로 정의됩니다.
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조영제 노출 후 72시간
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확실한/가능성이 있는 스텐트 혈전증
기간: PCI 출현 2년 후
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스텐트 혈전증은 Academic Research Consortium 기준에 따라 정의됩니다.
명확한 스텐트 혈전증은 혈관 조영술 또는 부검 검사에서 스텐트 폐색 또는 혈전이 확인된 것으로 정의됩니다.
가능한 스텐트 혈전증은 다른 원인에 기인할 수 없는 30일 이내에 발생하는 사망 또는 심근 경색이 어느 시점에서 발생하고 다른 범인 병변을 확인하는 혈관 조영술 없이 표적 혈관에 기인하는 경우로 정의됩니다.
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PCI 출현 2년 후
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심부전
기간: PCI 출현 2년 후
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심부전은 가벼운 운동 시 비정상적인 호흡곤란, 누운 자세에서 발생하는 재발성 호흡곤란, 체액 저류로 기술된 심부전의 다음 임상 증상 중 하나에 대한 의사의 문서 또는 보고서로 정의됩니다. 또는 rales, jugular venous distension, 신체 검사의 폐부종 또는 흉부 x-ray의 폐부종에 대한 설명.
심부전의 임상적 증거 없이 낮은 박출률만으로는 심부전으로 인정되지 않습니다.
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PCI 출현 2년 후
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삶의 질(QoL)
기간: PCI 출현 2년 후
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QoL은 QoL을 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 일반 도구인 EuroQol-5 Dimension(EQ-5D)을 사용하여 평가됩니다.
EQ-5D의 유틸리티 지수 점수는 QoL을 나타냅니다. 점수가 높을수록 QoL이 좋습니다.
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PCI 출현 2년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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