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中国STEMI患者抗血栓策略评价 (EAST-STEMI)

2018年4月26日更新者：Qilu Hospital of Shandong University

EAST-STEMI 是第一个视角、多中心、大规模的注册研究，专注于在中国区域代表性样本中评估接受急诊 PCI 的 STEMI 患者的真实世界医疗质量（尤其是 PCI 质量）和抗血栓策略，随访 2 年-向上。将基于该数据库开发和验证临床决策支持工具（包括缺血评分、出血评分等）。将通过使用血液样本探索预测预后和支持风险分层的新型生物标志物。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

8000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Shandong
  - Jinan、Shandong、中国、250012
    - Qilu Hospital of Shandong University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

连续接受急诊 PCI 的 STEMI 患者

描述

纳入标准：

年龄>=18岁
急诊 PCI 的 STEMI 患者
签署知情同意书

排除标准：

难以跟进或获取准确信息（如长期海外滞留、言语或精神障碍）
其他严重疾病（例如肝功能衰竭、肾功能衰竭和晚期癌症）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
急诊 PCI 的 STEMI 患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
净不良临床事件 (NACE) 大体时间：急诊 PCI 后 2 年	主要结果是裁定的 NACE 发生率，这是主要不良心脏或大脑事件 (MACCE) 和出血的复合结果。 MACCE 包括心源性死亡、再梗死、紧急血运重建或中风。出血由出血学术研究联合会 (BARC) 定义（类型 1-5）定义。 BARC 2 型出血被认为是轻微出血，3-5 型出血被认为是大出血。	急诊 PCI 后 2 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
对比剂引起的急性肾损伤 (CI-AKI) 大体时间：造影曝光后 72 小时	CI-AKI 定义为 72 小时内血清肌酐从基线增加 ≥ 0.3 mg/dl 或 ≥ 50%。	造影曝光后 72 小时
明确/可能的支架内血栓形成大体时间：急诊 PCI 后 2 年	支架内血栓是根据学术研究联盟的标准定义的。明确的支架内血栓形成是指血管造影或尸检证实支架内发生闭塞或血栓。可能的支架内血栓形成定义为 30 天内发生的不能归因于其他原因的死亡，或者心肌梗死发生在任何时间点，并且在没有血管造影证实另一个罪魁祸首病变的情况下归因于靶血管。	急诊 PCI 后 2 年
心脏衰竭大体时间：急诊 PCI 后 2 年	心力衰竭定义为以下任何心力衰竭临床症状的医生文件或报告，这些临床症状被描述为轻微运动时异常呼吸困难、仰卧位时反复出现呼吸困难、体液潴留；或罗音、颈静脉怒张、体格检查肺水肿或胸片肺水肿的描述。单独的低射血分数，没有心力衰竭的临床证据，不符合心力衰竭的条件。	急诊 PCI 后 2 年
生活质量 (QoL) 大体时间：急诊 PCI 后 2 年	QoL 通过使用 EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) 进行评估，这是使用最广泛的通用工具来衡量 QoL。 EQ-5D效用指数得分代表QoL，得分越高，QoL越好。	急诊 PCI 后 2 年