- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03511430
"SVEAT" 흉통 점수 시스템
급성 흉통으로 응급실에 내원하는 저위험 환자를 식별하기 위한 새로운 위험 점수(SVEAT 지수)의 성능
이것은 조기 퇴원 자격이 있을 수 있는 저위험 환자를 식별하는 데 새로 개발된 SVEAT 점수 시스템의 효능을 평가하기 위한 전향적 관찰 연구입니다. 증상, 혈관 병력, EKG, 연령 및 트로포닌 값을 포함한 임상 정보의 다양한 요소를 확인하고 채점 양식에 입력하여 SVEAT 위험 점수를 계산합니다. 또한 동일한 피험자에 대해 HEART 점수와 TIMI 위험 점수가 계산됩니다.
주요 목표는 심혈관 사건에 대한 SVEAT 지수의 긍정적 및 부정적 예측 값을 평가하고 이를 HEART 및 TIMI 점수와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 응급실에 내원하거나 Renown Regional Medical Center의 임상 결정 부서에 입원한 환자에서 12개월 동안 흉통을 일차적으로 호소하는 전향적 관찰 연구입니다.
24세 이상의 모든 환자를 모집합니다. 제외 기준에는 분명한 급성 ST분절 상승 심근경색증, 외상성 비심장성 흉통, 90일 미만의 기대 수명, 혈역학적 불안정 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자가 포함됩니다. 일반적으로 알려진 TIMI* 위험 점수, HEART 점수 및 새로 개발된 SVEAT 지수(증상, 혈관 질환, EKG, 연령, 트로포닌)를 기반으로 한 데이터 및 점수는 1차 조사 훈련을 받은 의사 또는 전문 임상 간호사가 검사 후 가능한 한 빨리 얻을 것입니다. 초기 프레젠테이션. 환자의 치료는 담당 의사의 재량에 맡깁니다.
각 환자의 결과는 발표 후 30일 이내에 차트 검토, 전화 연락 또는 적절한 사무실 방문을 통해 결정됩니다. SVEAT 지수의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값은 표준 통계 분석을 사용하여 계산됩니다. SVEAT 지수, TIMI 위험 점수 및 HEART 점수의 수신자 작동 특성(ROC) 곡선이 생성되고 상용 소프트웨어를 사용하여 비교됩니다. 0.05 이하의 P 값은 통계적으로 유의미한 차이로 간주됩니다.
이 연구의 주요 가설은 SVEAT 점수와 같은 유용한 임상 정보를 더 잘 통합하는 점수 시스템이 ED에 나타나는 저위험 급성 흉통 환자를 정확하게 식별하는 능력을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89502
- Renown Regional Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흉통으로 응급실에 내원했거나 임상 결정 단위에 입원한 24세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
- 명확한 급성 ST분절 상승 심근경색증, 외상성 비심장성 흉통, 기대 수명이 90일 미만, 혈역학적 불안정 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MACE(주요 심장 부작용) 발생
기간: 30 일
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MACE(급성 심근경색증, 경피적 관상동맥 중재술, 관상동맥우회술, 보존적 치료를 통한 상당한 협착증, 사망)로 진단된 피험자 수
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chanwit Roongsritong, MD, FACC, University of Nevada, Reno
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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