Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"SVEAT" poängsystem för bröstsmärtor

10 oktober 2018 uppdaterad av: Chanwit Roongsritong, University of Nevada, Reno

Resultat av ett nytt riskpoäng (SVEAT-index) för att identifiera lågriskpatienter som uppsöker akuten med akut bröstsmärta

Detta är en prospektiv observationsstudie för att bedöma effektiviteten av det nyutvecklade SVEAT-poängsystemet för att identifiera lågriskpatienter som kan vara berättigade till tidig utskrivning. Olika delar av klinisk information inklusive symtom, vaskulär historia, EKG, ålder och troponinvärden kommer att kontrolleras och anges på poängformuläret för att beräkna SVEAT-riskpoängen. Dessutom kommer HEART-poäng och TIMI-riskpoäng att beräknas för samma ämnen.

Det primära syftet är att bedöma de positiva och negativa prediktiva värdena för SVEAT-indexet för kardiovaskulära händelser och jämföra det med HEART- och TIMI-poängen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, observationsstudie på patienter som kommer till akutmottagningen eller inlagda på den kliniska beslutsenheten vid Renown Regional Medical Center med ett primärt klagomål av bröstsmärtor under en period av 12 månader.

Alla patienter >24 år kommer att rekryteras. Uteslutningskriterier inkluderar patienter med en tydlig akut hjärtinfarkt med ST-förhöjning, traumatisk icke-hjärtsmärta i bröstet, förväntad livslängd mindre än 90 dagar, hemodynamisk instabilitet eller oförmåga att ge informerat samtycke. Data och poäng baserade på allmänt kända TIMI*-riskpoäng, HJÄRTA-poäng och ett nyutvecklat SVEAT-index (Symtom, Vaskulär sjukdom, EKG, Age, Troponin) kommer att erhållas av läkare som är utbildade av primärutredare eller avancerade sjuksköterskor så tidigt som möjligt efter deras inledande presentation. Vården av patienterna kommer att överlåtas till den behandlande läkaren.

Resultatet för varje patient kommer att bestämmas antingen genom kartläggning, telefonkontakt eller kontorsbesök inom 30 dagar efter presentationen. Känsligheten, specificiteten, positiva och negativa prediktiva värden för SVEAT-index kommer att beräknas med hjälp av standard statistisk analys. Mottagarens operationskarakteristik (ROC) kurvorna för SVEAT-index, TIMI riskpoäng och HEART-poäng kommer att genereras och jämföras med hjälp av kommersiellt tillgänglig programvara. P-värde på 0,05 eller mindre kommer att betraktas som statistiskt signifikant skillnad.

Studiens primära hypotes är att poängsystem som bättre införlivar användbar klinisk information som SVEAT-poängen kan förbättra vår förmåga att exakt identifiera patienter med lågrisk akut bröstsmärta som presenterar sig för akuten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

370

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • Renown Regional Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

24 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter >24 år som uppsöker akutmottagningen eller inlagda på klinisk beslutsenhet vid Renown Regional Medical Center med ett primärt besvär av bröstsmärtor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje patient > 24 år som uppsöker akuten eller inlagd på den kliniska beslutsenheten med bröstsmärtor.

Exklusions kriterier:

  • patient med tydlig akut hjärtinfarkt i ST-segmentförhöjning, traumatisk icke-hjärtsmärta i bröstet, förväntad livslängd mindre än 90 dagar, hemodynamisk instabilitet eller oförmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av MACE (Major Adverse Cardiac Events)
Tidsram: 30 dagar
Antalet patienter som diagnostiserats med MACE (akut hjärtinfarkt, perkutan kranskärlsintervention, koronarartär bypasstransplantation, signifikant stenos med konservativ terapi, död)
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Chanwit Roongsritong, MD, FACC, University of Nevada, Reno

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

10 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Första postat (FAKTISK)

27 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 986654

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstsmärta

3
Prenumerera