- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03511430
"SVEAT" poängsystem för bröstsmärtor
Resultat av ett nytt riskpoäng (SVEAT-index) för att identifiera lågriskpatienter som uppsöker akuten med akut bröstsmärta
Detta är en prospektiv observationsstudie för att bedöma effektiviteten av det nyutvecklade SVEAT-poängsystemet för att identifiera lågriskpatienter som kan vara berättigade till tidig utskrivning. Olika delar av klinisk information inklusive symtom, vaskulär historia, EKG, ålder och troponinvärden kommer att kontrolleras och anges på poängformuläret för att beräkna SVEAT-riskpoängen. Dessutom kommer HEART-poäng och TIMI-riskpoäng att beräknas för samma ämnen.
Det primära syftet är att bedöma de positiva och negativa prediktiva värdena för SVEAT-indexet för kardiovaskulära händelser och jämföra det med HEART- och TIMI-poängen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, observationsstudie på patienter som kommer till akutmottagningen eller inlagda på den kliniska beslutsenheten vid Renown Regional Medical Center med ett primärt klagomål av bröstsmärtor under en period av 12 månader.
Alla patienter >24 år kommer att rekryteras. Uteslutningskriterier inkluderar patienter med en tydlig akut hjärtinfarkt med ST-förhöjning, traumatisk icke-hjärtsmärta i bröstet, förväntad livslängd mindre än 90 dagar, hemodynamisk instabilitet eller oförmåga att ge informerat samtycke. Data och poäng baserade på allmänt kända TIMI*-riskpoäng, HJÄRTA-poäng och ett nyutvecklat SVEAT-index (Symtom, Vaskulär sjukdom, EKG, Age, Troponin) kommer att erhållas av läkare som är utbildade av primärutredare eller avancerade sjuksköterskor så tidigt som möjligt efter deras inledande presentation. Vården av patienterna kommer att överlåtas till den behandlande läkaren.
Resultatet för varje patient kommer att bestämmas antingen genom kartläggning, telefonkontakt eller kontorsbesök inom 30 dagar efter presentationen. Känsligheten, specificiteten, positiva och negativa prediktiva värden för SVEAT-index kommer att beräknas med hjälp av standard statistisk analys. Mottagarens operationskarakteristik (ROC) kurvorna för SVEAT-index, TIMI riskpoäng och HEART-poäng kommer att genereras och jämföras med hjälp av kommersiellt tillgänglig programvara. P-värde på 0,05 eller mindre kommer att betraktas som statistiskt signifikant skillnad.
Studiens primära hypotes är att poängsystem som bättre införlivar användbar klinisk information som SVEAT-poängen kan förbättra vår förmåga att exakt identifiera patienter med lågrisk akut bröstsmärta som presenterar sig för akuten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient > 24 år som uppsöker akuten eller inlagd på den kliniska beslutsenheten med bröstsmärtor.
Exklusions kriterier:
- patient med tydlig akut hjärtinfarkt i ST-segmentförhöjning, traumatisk icke-hjärtsmärta i bröstet, förväntad livslängd mindre än 90 dagar, hemodynamisk instabilitet eller oförmåga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av MACE (Major Adverse Cardiac Events)
Tidsram: 30 dagar
|
Antalet patienter som diagnostiserats med MACE (akut hjärtinfarkt, perkutan kranskärlsintervention, koronarartär bypasstransplantation, signifikant stenos med konservativ terapi, död)
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chanwit Roongsritong, MD, FACC, University of Nevada, Reno
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 986654
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstsmärta
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Avslutad
-
The AlfredAvslutadVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AvslutadFlail ChestFörenta staterna
-
Poitiers University HospitalOkändPolytraumatiserar med revbensfrakturerFrankrike
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Darwin AngRekryteringFlail Chest | RevbensfrakturFörenta staterna
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale