Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"SVEAT" scoresystem for brystsmerte

10. oktober 2018 oppdatert av: Chanwit Roongsritong, University of Nevada, Reno

Utførelse av en ny risikoscore (SVEAT-indeks) for å identifisere lavrisikopasienter som oppsøker legevakten med akutte brystsmerter

Dette er en prospektiv, observasjonsstudie for å vurdere effekten av det nyutviklede SVEAT-scoringssystemet for å identifisere lavrisikopasienter som kan være kvalifisert for tidlig utskrivning. Ulike elementer av klinisk informasjon inkludert symptomer, vaskulær historie, EKG, alder og troponinverdier vil bli kontrollert og lagt inn på poengskjemaet for å beregne SVEAT-risikoskåren. I tillegg vil HEART-score og TIMI-risikoscore beregnes for de samme fagene.

Hovedmålet er å vurdere de positive og negative prediktive verdiene for SVEAT-indeksen for kardiovaskulære hendelser og sammenligne den med HEART- og TIMI-skårene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, observasjonsstudie på pasienter som presenterer akuttmottaket eller innlagt på klinisk beslutningsenhet ved Renown Regional Medical Center med en primær klage på brystsmerter i løpet av en periode på 12 måneder.

Alle pasienter >24 år vil bli rekruttert. Eksklusjonskriterier inkluderer pasienter med tydelig akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon, traumatiske ikke-kardiale brystsmerter, forventet levealder mindre enn 90 dager, hemodynamisk ustabilitet eller manglende evne til å gi informert samtykke. Data og skårer basert på allment kjent TIMI* risikoskåre, HJERTESkåre og en nyutviklet SVEAT-indeks (symptomer, vaskulær sykdom, EKG, alder, troponin) vil bli innhentet av primæretterforsker-utdannede leger eller avanserte sykepleiere så tidlig som mulig etter deres innledende presentasjon. Omsorgen av pasientene vil overlates til den behandlende legens skjønn.

Utfallet av hver pasient vil bli bestemt ved enten kartgjennomgang, telefonkontakt eller kontorbesøk etter behov innen 30 dager etter presentasjonen. Sensitiviteten, spesifisiteten, positive og negative prediktive verdiene til SVEAT-indeksen vil bli beregnet ved bruk av standard statistisk analyse. Mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC) kurvene for SVEAT-indeksen, TIMI-risikoscore og HEART-score vil bli generert og sammenlignet med kommersielt tilgjengelig programvare. P-verdi på 0,05 eller mindre vil betraktes som statistisk signifikant forskjell.

Studiens primære hypotese er at skåringssystemer som bedre inkorporerer nyttig klinisk informasjon som SVEAT-skåren kan forbedre vår evne til nøyaktig å identifisere pasienter med lavrisiko akutte brystsmerte som presenterer seg for akuttmottaket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

370

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Renown Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter >24 år som presenterer akuttmottaket eller innlagt på klinisk beslutningsenhet ved Renown Regional Medical Center med en primær klage på brystsmerter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient > 24 år som møter til legevakt eller innlagt i klinisk beslutningsenhet med brystsmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med tydelig akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon, traumatiske ikke-kardiale brystsmerter, forventet levealder mindre enn 90 dager, hemodynamisk ustabilitet eller manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av MACE (Major Adverse Cardiac Events)
Tidsramme: 30 dager
Antall personer diagnostisert med MACE (akutt hjerteinfarkt, perkutan koronar intervensjon, koronararterie-bypass-grafting, signifikant stenose med konservativ terapi, død)
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nevada, Reno

Samarbeidspartnere

Renown Regional Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chanwit Roongsritong, MD, FACC, University of Nevada, Reno

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 986654

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystsmerter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere