Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém hodnocení bolesti na hrudi "SVEAT".

10. října 2018 aktualizováno: Chanwit Roongsritong, University of Nevada, Reno

Výkon nového rizikového skóre (SVEAT Index) k identifikaci pacientů s nízkým rizikem přicházejících na pohotovost s akutní bolestí na hrudi

Toto je prospektivní observační studie k posouzení účinnosti nově vyvinutého skórovacího systému SVEAT při identifikaci pacientů s nízkým rizikem, kteří mohou být způsobilí k časnému propuštění. Různé prvky klinických informací včetně symptomů, vaskulární anamnézy, EKG, věku a hodnot troponinu budou zkontrolovány a vloženy do bodovacího formuláře pro výpočet skóre rizika SVEAT. Kromě toho se pro stejné subjekty vypočítá skóre HEART a skóre rizika TIMI.

Primárním cílem je vyhodnotit pozitivní a negativní prediktivní hodnoty indexu SVEAT pro kardiovaskulární příhody a porovnat je se skóre HEART a TIMI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o prospektivní observační studii u pacientů přicházejících na pohotovost nebo přijatých na oddělení klinického rozhodování v Renown Regional Medical Center s primární stížností na bolest na hrudi v období 12 měsíců.

Budou přijati všichni pacienti starší 24 let. Kritéria vyloučení zahrnují pacienty s jasným akutním infarktem myokardu s elevací ST segmentu, traumatickou nekardiální bolestí na hrudi, předpokládanou délkou života kratší než 90 dnů, hemodynamickou nestabilitou nebo neschopností poskytnout informovaný souhlas. Data a skóre založené na běžně známém skóre rizika TIMI*, skóre HEART a nově vyvinutém indexu SVEAT (Sympty, Vascular disease, EKG, Age, Troponin) získají lékaři vyškolení primárním zkoušejícím nebo pokročilí zdravotní sestry co nejdříve po jejich ukončení. úvodní prezentace. Péče o pacienty bude ponechána na uvážení ošetřujícího lékaře.

Výsledek každého pacienta bude určen buď kontrolou diagramu, telefonickým kontaktem nebo návštěvou ordinace podle potřeby do 30 dnů po prezentaci. Senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnota indexu SVEAT bude vypočítána pomocí standardní statistické analýzy. Křivky provozních charakteristik přijímače (ROC) indexu SVEAT, skóre rizika TIMI a skóre HEART budou vygenerovány a porovnány pomocí komerčně dostupného softwaru. Hodnota P 0,05 nebo méně bude považována za statisticky významný rozdíl.

Primární hypotézou studie je, že skórovací systémy, které lépe zahrnují užitečné klinické informace, jako je skóre SVEAT, mohou zlepšit naši schopnost přesně identifikovat pacienty s akutní bolestí na hrudi s nízkým rizikem přicházejících na ED.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

370

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Renown Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti starší 24 let, kteří se dostavili na pohotovost nebo byli přijati na oddělení klinického rozhodování v Renown Regional Medical Center s primární stížností na bolest na hrudi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli pacient starší 24 let, který přichází na pohotovost nebo je přijat na klinickou rozhodovací jednotku s bolestí na hrudi.

Kritéria vyloučení:

  • pacient s jasným akutním infarktem myokardu s elevací ST segmentu, traumatickou nekardiální bolestí na hrudi, očekávanou délkou života kratší než 90 dní, hemodynamickou nestabilitou nebo neschopností poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt MACE (závažné nežádoucí srdeční příhody)
Časové okno: 30 dní
Počet subjektů s diagnózou MACE (akutní infarkt myokardu, perkutánní koronární intervence, bypass koronární tepny, významná stenóza s konzervativní terapií, úmrtí)
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nevada, Reno

Spolupracovníci

Renown Regional Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chanwit Roongsritong, MD, FACC, University of Nevada, Reno

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 986654

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit