- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03511534
강박 장애 진단을 받은 참여자를 위한 개방/사후 치료
2023년 11월 8일 업데이트: Carolyn Rodriguez, Stanford University
이 연구의 목적은 강박 장애(OCD) 진단을 받고 Rodriguez Lab에서 활성 연구 프로토콜 중 하나를 완료한 참여자에게 개방/사후 치료를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
활성 임상 연구 중 하나를 완료한 후 참가자는 개방형 치료를 제공하는 이 프로토콜에 등록할 수 있습니다.
목표는 현재 표준 치료법인 정신 요법과 약물 요법의 두 가지 형태를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어를 말하고 이해하는 능력
- 동의 능력(예: 연구의 위험, 이점 및 절차에 대한 환자의 이해를 평가하여 결정됨)
- Stanford University의 Rodriguez Lab에서 활성 연구 프로토콜 완료
제외 기준:
- 18세 미만 어린이
- 적극적인 자살
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 심리치료
참가자는 훈련된 심리학자로부터 증거 기반 심리 치료를 받게 됩니다.
|
훈련된 심리학자의 증거 기반 심리 치료
|
활성 비교기: 약물 요법
참가자는 정신과 의사로부터 약물 요법을 받게 됩니다.
|
정신과 의사의 약물 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(YBOCS)로 측정한 OCD 증상의 중증도 개선
기간: 최대 14주
|
OCD 중증도의 개선은 강박사고와 강박행동의 표준 척도인 YBOCS(Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale)로 측정됩니다.
YBOCS의 경우 최소 단위는 0이고 총 척도의 최대 단위는 40입니다.
YBOCS의 숫자가 높을수록 증상이 더 심합니다.
응답은 YBOCS에서 최소 35% 감소로 정의됩니다.
|
최대 14주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Assistant Professor, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
강박 장애에 대한 임상 시험
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William Marsh Rice... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
University of LeipzigGerman Research Foundation; Philipps University Marburg Medical Center완전한
-
New York State Psychiatric Institute완전한
-
The University of Texas Health Science Center,...Medtronic모병
-
Haukeland University HospitalSorlandet Hospital HF모집하지 않고 적극적으로강박 장애(OCD)
-
University of BathSouth London and Maudsley NHS Foundation Trust; Avon and Wiltshire Mental Health Partnership...알려지지 않은