- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03511534
Åben/efterbehandling for deltagere med diagnosen obsessiv-kompulsiv lidelse
8. november 2023 opdateret af: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er at give deltagere diagnosticeret med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og gennemført en af de aktive undersøgelsesprotokoller på Rodriguez Lab med åben/efterbehandlingsbehandling.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at have gennemført et af de aktive kliniske studier har deltagerne mulighed for at tilmelde sig denne protokol, der tilbyder åben behandling.
Målet er at sammenligne to former for nuværende standardbehandlinger, psykoterapi vs farmakoterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andrea Varias, MSHS
- Telefonnummer: 650-723-4095
- E-mail: ocdresearch@stanford.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maria Filippou-Frye, MD, MBS
- Telefonnummer: 650-723-4095
- E-mail: mariafilippoufrye@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at tale og forstå engelsk
- Kapacitet til samtykke (f.eks. som bestemt ved at vurdere patientens forståelse af risici, fordele og procedurer ved undersøgelsen)
- Fuldførte en aktiv undersøgelsesprotokol på Rodriguez Lab ved Stanford University
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 18 år
- Aktiv suicidalitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Psykoterapi
Deltagerne vil modtage bevisbaseret psykoterapi af en uddannet psykolog
|
Evidensbaseret psykoterapi af en uddannet psykolog
|
Aktiv komparator: Farmakoterapi
Deltagerne vil modtage farmakoterapi af en psykiater
|
Farmakoterapi hos en psykiater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedring i sværhedsgraden af OCD-symptomer målt ved Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Op til 14 uger
|
Forbedring af OCD-sværhedsgraden måles ved YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), et guldstandardmål for tvangstanker og tvangshandlinger.
For YBOCS er minimumsenhederne 0 og maksimale enheder på den samlede skala er 40.
Jo højere tallet er på YBOCS, jo mere alvorlige er symptomerne.
Respons er defineret som en reduktion på mindst 35 % på YBOCS.
|
Op til 14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Assistant Professor, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2018
Først opslået (Faktiske)
30. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 41165
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med OCD
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; New York... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaU.S. National Science FoundationAfsluttet
-
Boston University Charles River CampusIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
University of FloridaInternational OCD FoundationRekruttering
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Ukendt
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Rekruttering
Kliniske forsøg med Psykoterapi
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater