- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03511534
Otwarte leczenie / opieka pooperacyjna dla uczestników, u których zdiagnozowano zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Celem tego badania jest zapewnienie uczestnikom, u których zdiagnozowano zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) i którzy ukończyli jeden z aktywnych protokołów badań w Rodriguez Lab, leczenia otwartego/pozabiegowego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po ukończeniu jednego z aktywnych badań klinicznych uczestnicy mają możliwość zapisania się do tego protokołu, który oferuje otwarte leczenie.
Celem jest porównanie dwóch form obecnych standardowych metod leczenia, psychoterapii i farmakoterapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
- Zdolność do wyrażenia zgody (np. określona na podstawie oceny zrozumienia przez pacjenta ryzyka, korzyści i procedur badania)
- Ukończył aktywny protokół badania w Rodriguez Lab na Uniwersytecie Stanforda
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 18
- Aktywne samobójstwo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Psychoterapia
Uczestnicy otrzymają psychoterapię opartą na dowodach, prowadzoną przez przeszkolonego psychologa
|
Psychoterapia oparta na dowodach prowadzona przez wyszkolonego psychologa
|
|
Aktywny komparator: Farmakoterapia
Uczestnicy będą poddani farmakoterapii przez psychiatrę
|
Farmakoterapia przez psychiatrę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa nasilenia objawów OCD mierzona skalą obsesyjno-kompulsyjną Yale-Browna (YBOCS)
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
|
Poprawa nasilenia OCD jest mierzona za pomocą YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), złotego standardu pomiaru obsesji i kompulsji.
Dla YBOCS minimalne jednostki to 0, a maksymalne jednostki na całej skali to 40.
Im wyższa liczba na YBOCS, tym ostrzejsze objawy.
Odpowiedź definiuje się jako co najmniej 35% redukcję YBOCS.
|
Do 14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Assistant Professor, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 41165
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .