- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03511534
Open / nazorgbehandeling voor deelnemers met de diagnose obsessieve-compulsieve stoornis
11 augustus 2026 bijgewerkt door: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Het doel van deze studie is om deelnemers met de diagnose obsessief-compulsieve stoornis (OCD) en die een van de actieve studieprotocollen in het Rodriguez Lab hebben voltooid, te voorzien van een open/nazorgbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het voltooien van een van de actieve klinische onderzoeken hebben deelnemers de mogelijkheid om zich in te schrijven voor dit protocol dat open behandeling biedt.
Het doel is om twee vormen van huidige standaardbehandelingen, psychotherapie versus farmacotherapie, met elkaar te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om Engels te spreken en te begrijpen
- Vermogen om toestemming te geven (bijv. zoals bepaald door te beoordelen of de patiënt de risico's, voordelen en procedures van het onderzoek begrijpt)
- Voltooide een actief studieprotocol in het Rodriguez Lab aan de Stanford University
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 18 jaar
- Actieve suïcidaliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Psychotherapie
Deelnemers krijgen evidence-based psychotherapie door een getrainde psycholoog
|
Evidence-based psychotherapie door een opgeleide psycholoog
|
|
Actieve vergelijker: Farmacotherapie
Deelnemers krijgen farmacotherapie door een psychiater
|
Farmacotherapie door een psychiater
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de ernst van OCS-symptomen zoals gemeten met de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tijdsspanne: Tot 14 weken
|
Verbetering van de ernst van OCS wordt gemeten met de YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), een gouden standaardmaatstaf voor obsessies en compulsies.
Voor de YBOCS zijn de minimale eenheden 0 en de maximale eenheden op de totale schaal 40.
Hoe hoger het getal op de YBOCS, hoe ernstiger de symptomen.
Respons wordt gedefinieerd als een reductie van ten minste 35% op de YBOCS.
|
Tot 14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Assistant Professor, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juni 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 41165
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .