- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03511534
Åpen/ettervernsbehandling for deltakere diagnostisert med tvangslidelse
11. august 2026 oppdatert av: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Hensikten med denne studien er å gi deltakere diagnostisert med tvangslidelse (OCD) og fullførte en av de aktive studieprotokollene ved Rodriguez Lab, med åpen behandling/etterbehandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha fullført en av de aktive kliniske studiene har deltakerne muligheten til å registrere seg i denne protokollen som tilbyr åpen behandling.
Målet er å sammenligne to former for gjeldende standardbehandlinger, psykoterapi vs farmakoterapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å snakke og forstå engelsk
- Evne til å samtykke (f.eks. som bestemt ved å vurdere pasientens forståelse av risikoene, fordelene og prosedyrene ved studien)
- Fullførte en aktiv studieprotokoll ved Rodriguez Lab ved Stanford University
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 18 år
- Aktiv suicidalitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Psykoterapi
Deltakerne vil motta bevisbasert psykoterapi av en utdannet psykolog
|
Bevisbasert psykoterapi av en utdannet psykolog
|
|
Aktiv komparator: Farmakoterapi
Deltakerne vil få farmakoterapi av psykiater
|
Farmakoterapi hos psykiater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i alvorlighetsgraden av OCD-symptomer målt ved Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Inntil 14 uker
|
Forbedring i OCD-alvorlighetsgraden måles med YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), et gullstandardmål for tvangstanker og tvangshandlinger.
For YBOCS er minimumsenhetene 0 og maksimumsenhetene på den totale skalaen er 40.
Jo høyere tall på YBOCS, desto mer alvorlige er symptomene.
Respons er definert som en reduksjon på minst 35 % på YBOCS.
|
Inntil 14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Assistant Professor, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 41165
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .