- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03511534
Tratamiento abierto/posterior para participantes diagnosticados con trastorno obsesivo compulsivo
11 de agosto de 2026 actualizado por: Carolyn Rodriguez, Stanford University
El propósito de este estudio es proporcionar a los participantes diagnosticados con trastorno obsesivo compulsivo (TOC) y que completaron uno de los protocolos de estudio activos en el Laboratorio Rodríguez, un tratamiento abierto/posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de completar uno de los estudios clínicos activos, los participantes tienen la opción de inscribirse en este protocolo que ofrece un tratamiento abierto.
El objetivo es comparar dos formas de tratamientos estándar actuales, psicoterapia versus farmacoterapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habilidad para hablar y entender inglés.
- Capacidad para dar su consentimiento (p. ej., según lo determine la evaluación de la comprensión del paciente de los riesgos, beneficios y procedimientos del estudio)
- Completó un protocolo de estudio activo en el Laboratorio Rodríguez de la Universidad de Stanford
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 18 años
- Suicidio activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Psicoterapia
Los participantes recibirán psicoterapia basada en evidencia por parte de un psicólogo capacitado.
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Psicoterapia basada en evidencia por un psicólogo capacitado
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Comparador activo: Farmacoterapia
Los participantes recibirán farmacoterapia por un psiquiatra.
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Farmacoterapia por un psiquiatra
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en la gravedad de los síntomas del TOC medidos por la Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (YBOCS)
Periodo de tiempo: Hasta 14 semanas
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La mejora en la gravedad del TOC se mide mediante la YBOCS (Escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown), una medida estándar de oro de las obsesiones y las compulsiones.
Para el YBOCS, las unidades mínimas son 0 y las unidades máximas en la escala total son 40.
Cuanto mayor sea el número en el YBOCS, más graves serán los síntomas.
La respuesta se define como una reducción de al menos el 35 % en el YBOCS.
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Hasta 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Assistant Professor, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 41165
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .