- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03511534
Trattamento aperto / post-terapia per i partecipanti con diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo
11 agosto 2026 aggiornato da: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Lo scopo di questo studio è fornire ai partecipanti con diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo (DOC) e completato uno dei protocolli di studio attivi presso il Rodriguez Lab, con trattamento aperto/post-terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver completato uno degli studi clinici attivi, i partecipanti hanno la possibilità di iscriversi a questo protocollo che offre un trattamento aperto.
L'obiettivo è confrontare due forme di trattamenti standard attuali, la psicoterapia e la farmacoterapia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di parlare e comprendere l'inglese
- Capacità di acconsentire (ad es. come determinato valutando la comprensione da parte del paziente dei rischi, dei benefici e delle procedure dello studio)
- Completato un protocollo di studio attivo presso il Rodriguez Lab della Stanford University
Criteri di esclusione:
- Bambini di età inferiore ai 18 anni
- Suicidalità attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Psicoterapia
I partecipanti riceveranno una psicoterapia basata sull'evidenza da parte di uno psicologo qualificato
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Psicoterapia basata sull'evidenza da parte di uno psicologo qualificato
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Comparatore attivo: Farmacoterapia
I partecipanti riceveranno la farmacoterapia da uno psichiatra
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Farmacoterapia da uno psichiatra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo misurati dalla Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
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Il miglioramento della gravità del disturbo ossessivo compulsivo è misurato dalla YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), una misura gold standard di ossessioni e compulsioni.
Per gli YBOCS le unità minime sono 0 e le unità massime sulla scala totale sono 40.
Più alto è il numero su YBOCS, più gravi sono i sintomi.
La risposta è definita come una riduzione di almeno il 35% sul YBOCS.
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Fino a 14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Assistant Professor, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 giugno 2017
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 41165
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .