- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03511534
Tratamento aberto/pós-atendimento para participantes diagnosticados com transtorno obsessivo-compulsivo
11 de agosto de 2026 atualizado por: Carolyn Rodriguez, Stanford University
O objetivo deste estudo é fornecer aos participantes diagnosticados com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e completados um dos protocolos de estudo ativos no Rodriguez Lab, com tratamento aberto/pós-atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de concluir um dos estudos clínicos ativos, os participantes têm a opção de se inscrever neste protocolo que oferece tratamento aberto.
O objetivo é comparar duas formas de tratamentos padrão atuais, psicoterapia versus farmacoterapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de falar e entender inglês
- Capacidade para consentir (por exemplo, conforme determinado pela avaliação da compreensão do paciente sobre os riscos, benefícios e procedimentos do estudo)
- Completou um protocolo de estudo ativo no Laboratório Rodriguez da Universidade de Stanford
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 18 anos
- suicídio ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Psicoterapia
Os participantes receberão psicoterapia baseada em evidências por um psicólogo treinado
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Psicoterapia baseada em evidências por um psicólogo treinado
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Comparador Ativo: Farmacoterapia
Os participantes receberão farmacoterapia por um psiquiatra
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Farmacoterapia por um psiquiatra
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora na gravidade dos sintomas do TOC, conforme medido pela Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (YBOCS)
Prazo: Até 14 semanas
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A melhora na gravidade do TOC é medida pela YBOCS (Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale Brown), uma medida padrão-ouro de obsessões e compulsões.
Para o YBOCS, as unidades mínimas são 0 e as unidades máximas na escala total são 40.
Quanto maior o número no YBOCS, mais graves são os sintomas.
A resposta é definida como uma redução de pelo menos 35% no YBOCS.
|
Até 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Assistant Professor, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 41165
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .