소아 MRI 진정을 위한 Dexmedetomidine과 Propofol

이 연구의 목적은 저용량의 두 가지 마취제(dexmedetomidine 및 propofol)를 어린 소아의 MRI 연구에서 진정/마취를 제공하기 위해 일반적으로 사용되는 단일 약물(propofol)의 표준 용량을 조합한 결과를 비교하는 것입니다.

최근 연구와 FDA는 3시간 이상의 마취가 행동과 학습에 영향을 미칠 수 있다는 우려를 제기했습니다. 연구자들은 이러한 효과가 약물에 의한 것인지 또는 어린이가 치료받는 의학적 상태에 의한 것인지 알지 못하지만 2016년 12월에 FDA는 어린이 마취에 관한 아래 정보를 발표했습니다.

전신 마취제 및 진정제는 환자를 깊은 잠에 빠뜨려 수술이나 시술 중에 통증을 느끼지 않도록 하는 데 사용됩니다.

이러한 약물은 일반적으로 정맥에 주사하거나 마스크를 통해 흡입합니다. 전신 마취제 및 진정제는 수술 또는 기타 시술을 받는 어린이 및 성인의 건강, 안전 및 편안함을 보장하기 위해 널리 사용됩니다.

소아에 대한 최근 연구에 따르면 영유아의 전신 마취제 및 진정제에 비교적 짧은 시간 동안 단 한 번만 노출되어도 행동이나 학습에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 적습니다. 마취제가 뇌 발달, 특히 더 오래 노출되거나 반복적으로 노출되고 더 취약한 어린이에게 어떤 영향을 미칠 수 있는지 완전히 이해하려면 더 많은 연구가 여전히 필요합니다. 마취 및 진정제는 수술이나 기타 고통스럽고 스트레스가 많은 절차가 필요한 영유아, 어린이 및 임산부에게 필요합니다. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm532356.htm 신생아 및 영아 동물에 대한 연구에서 프로포폴과 같은 진정제 및 마취제가 뇌 세포의 손실을 포함하여 뇌 발달에 악영향을 미쳐 장기적으로 학습 및 행동에 영구적인 변화를 일으키는 것으로 나타났습니다. 이러한 부작용은 장기간의 진정 또는 마취(일반적으로 3시간 이상) 후와 뇌 발달이 빠른 속도로 진행될 때(대략 3세 미만의 어린이에게 발생) 발생하는 것으로 보입니다. 인간에게도 유사한 부작용이 발생하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 연구 참가자는 절차를 수행하는 데 사용되는 약물이 유아의 발달 중인 뇌에서 신경 세포의 손실을 증가시킬 가능성이 있으며 그러한 변화의 임상적 중요성이 알려져 있지 않다는 점을 알려야 합니다. 덱스메데토미딘이 성장하는 유아의 뇌에 더 좋을 수 있음을 시사하는 일부 동물 연구가 있습니다. 그러나 발달 중인 뇌에 대한 덱스메데토미딘 단독 또는 프로포폴과의 병용 효과는 지금까지 철저히 테스트되지 않았습니다." 이 연구에서 MRI 스캔에 사용되는 약물은 무작위로 선택됩니다. 환자의 절반은 소량의 프로포폴과 덱스메데토미딘을 투여받게 됩니다. 나머지 절반은 스캔 내내 프로포폴을 지속적으로 투여받게 됩니다. 사용할 수 있는 다른 약물로는 진정 시작 시의 세보플루란 및 아산화질소(정맥 주사용), 리도카인(프로포폴 주사의 통증을 줄이기 위한) 및 글리코피롤레이트(심박수가 너무 낮게 감소하는 것을 방지하기 위한 것)가 있습니다. 조사관은 5개의 추가 혈압과 심박수를 기록합니다. 스캔을 완료하기 위해 추가 약물이 필요한 경우 조사관은 필요한 모든 것을 관리합니다. 연구가 끝날 때 관찰자는 자발적으로 눈을 뜨고, 액체를 마시거나 먹을 수 있고, 연구 전과 같이 행동하는 데 걸리는 시간을 기록합니다. 또한 조사관은 참가자가 집에서 어떻게 행동했는지 다음 날 또는 이틀 후에 배우는 것이 매우 중요합니다. 식사, 행동 및 수면이 비정상적인지 여부. 이러한 이유로 조사관은 MRI 스캔 후 하루 정도 참가자에게 전화를 겁니다.

연구자들은 연구를 위해 생후 12개월에서 72개월 사이의 어린이 70명을 모집하고 2018년에 연구가 완료되기를 희망합니다.